COVID-19ワクチン接種に関連する脳静脈洞血栓症の管理に関するFACMEアドホック専門家ワーキンググループからの診断および治療の推奨事項

はじめに：脳静脈洞血栓症の症例は、非複製アデノウイルスベクターワクチンを伴うCovid-19に対してワクチン接種を受けた個人で報告されています。この合併症を提示する患者の診断と管理に関する推奨事項を発行します。 方法：スペインの医学科学協会（FACME）が率い、いくつかの科学協会の代表者を含む学際的なワーキンググループは、欧州医薬品機関の文献と報告から利用可能な証拠をレビューしました。疑わしい症例の定義を確立し、ワクチン誘発性免疫血栓症の血小板減少症に関する診断および治療の推奨事項を発行します。 結果：疑わしい症例を、非複製アデノウイルスベクターワクチンの投与後3〜21日後に発生する脳静脈血栓症の症例を定義します。これは、血小板数が150 000/μL未満の患者で、または以前の値に関して50％の減少を示します。ワクチン誘発性免疫血栓性血小板細胞症を示唆する所見には、血小板因子4に対する抗体の存在、d-ダイマーレベルが正常の上限より4倍大きく、原因不明の血栓症が含まれます。推奨される治療には、非特異的ヒト免疫グロブリンの静脈内投与または代わりにプラスマフェレシスが含まれ、ヘパリンの使用を避け、代わりに抗凝固のためにアルガトロバン、ビバリルディン、フォンダパリヌク、リバロキサバン、またはアピキサバンを採用し、血小板輸血を促進します。 結論：非複製アデノウイルスベクターワクチンは、血小板細胞症を伴う脳静脈洞血栓症と関連している可能性があります。発光現象と脳静脈洞血栓症を治療することが重要です。

INTRODUCTION: Cases of cerebral venous sinus thrombosis have been reported in individuals vaccinated against COVID-19 with non-replicating adenoviral vector vaccines. We issue our recommendations on the diagnosis and management of patients presenting this complication. METHODS: The multidisciplinary working group, led by the Spanish Federation of Medical and Scientific Associations (FACME) and including representatives of several scientific societies, reviewed the available evidence from the literature and reports of the European Medicines Agency. We establish a definition for suspected cases and issue diagnostic and treatment recommendations regarding vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopaenia. RESULTS: We define suspected cases as those cases of cerebral venous sinus thrombosis occurring between 3 and 21 days after the administration of non-replicating adenoviral vector vaccines, in patients with a platelet count below 150 000/μL or presenting a decrease of 50% with respect to the previous value. Findings suggestive of vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopaenia include the presence of antibodies to platelet factor 4, D-dimer levels 4 times greater than the upper limit of normal, and unexplained thrombosis. The recommended treatment includes intravenous administration of non-specific human immunoglobulin or alternatively plasmapheresis, avoiding the use of heparin, instead employing argatroban, bivalirudin, fondaparinux, rivaroxaban, or apixaban for anticoagulation, and avoiding platelet transfusion. CONCLUSIONS: Non-replicating adenoviral vector vaccines may be associated with cerebral venous sinus thrombosis with thrombocytopaenia; it is important to treat the dysimmune phenomenon and the cerebral venous sinus thrombosis.