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バックグラウンドオフラベルの使用とは、製品ライセンスの条件を超えた医薬品の投与量、適応症、管理経路、または年齢に関する使用を意味します。規制機関と医師にとって、世界的な課題は、最適な小児薬療法を達成することです。目的この前向き観察活動は、医薬品の処方パターンを評価し、非適応薬の使用を特定するために、小児科で実施されました。方法断面研究は、バイラハワのユニバーサルカレッジオブメディカルカレッジの小児外来患者部門で、0〜12歳の200歳の200人の小児患者で行われました。データは処方論文をレビューして収集され、必要な情報は、研究用に準備された構造化されたデータ収集シートを使用して記録されました。処方パターンは、世界保健機関（WHO）の処方指標を使用して評価され、WHO児童処方2010を使用して適応外の使用を評価しました。処方の16.7％が抗生物質であることがわかっており、処方薬の57.62％は必須薬物リストからのものでした。413個の処方薬のうち、薬物の16.46％が適応外であることがわかった。子界外処方の最大範囲は、子供が51.47％で、乳児（42.6％）と新生児（5.8％）が続きました。fexofenadine;抗ヒスタミン性（23.56％）、アモキシシリン+クラブラン酸;抗生物質（22.06％）は、適応外での使用が高かった。適応外投与量（71.8％）は、適応外処方の最も一般的な原因でした。結論小児患者の間での適応外処方は一般的です。小児薬療法を合理化するために、非適応医薬品の安全性と有効性に関するより隆起データを生成する必要があります。
バックグラウンドオフラベルの使用とは、製品ライセンスの条件を超えた医薬品の投与量、適応症、管理経路、または年齢に関する使用を意味します。規制機関と医師にとって、世界的な課題は、最適な小児薬療法を達成することです。目的この前向き観察活動は、医薬品の処方パターンを評価し、非適応薬の使用を特定するために、小児科で実施されました。方法断面研究は、バイラハワのユニバーサルカレッジオブメディカルカレッジの小児外来患者部門で、0〜12歳の200歳の200人の小児患者で行われました。データは処方論文をレビューして収集され、必要な情報は、研究用に準備された構造化されたデータ収集シートを使用して記録されました。処方パターンは、世界保健機関（WHO）の処方指標を使用して評価され、WHO児童処方2010を使用して適応外の使用を評価しました。処方の16.7％が抗生物質であることがわかっており、処方薬の57.62％は必須薬物リストからのものでした。413個の処方薬のうち、薬物の16.46％が適応外であることがわかった。子界外処方の最大範囲は、子供が51.47％で、乳児（42.6％）と新生児（5.8％）が続きました。fexofenadine;抗ヒスタミン性（23.56％）、アモキシシリン+クラブラン酸;抗生物質（22.06％）は、適応外での使用が高かった。適応外投与量（71.8％）は、適応外処方の最も一般的な原因でした。結論小児患者の間での適応外処方は一般的です。小児薬療法を合理化するために、非適応医薬品の安全性と有効性に関するより隆起データを生成する必要があります。
Background Off-label use means the use, concerning dosage, indication, route of administration, or age, of pharmaceutical products which are beyond the terms of the product license. For regulatory bodies and physicians, the global challenge is to achieve optimum pediatric drug therapy. Objective This prospective observational work was carried out in the paediatric department to evaluate the prescribing pattern of medicines and to identify the use of off-label drugs. Method A cross-sectional study was carried in 200 paediatric patients of ages between 0 and 12 years at the paediatric outpatient department of Universal College of Medical Sciences, Bhairahawa. Data were collected by reviewing the prescription paper and the required information was recorded using a structured data collection sheet prepared for study. The prescribing pattern was assessed by using the World Health Organization (WHO) Prescription Indicators and off-label use was assessed using the WHO Children Formulary 2010. Result Among 413 total prescriptions, only 5.56% of drugs were found to be prescribed by generic name, 16.7% of prescriptions were found to be antibiotic and 57.62% of prescribed drugs were from essential drug list. Out of 413 prescribed drugs, 16.46% of drugs were found to be off-label. The maximum extent of off-label prescribing was 51.47% in the child, followed by infants (42.6%) and neonates (5.8%). Fexofenadine; antihistaminic (23.56%), Amoxicillin+clavulanic acid; antibiotic (22.06%) had higher off-label use. Off-label dose (71.8%) was the most common cause of off-label prescribing. Conclusion Off-label prescribing among pediatric patients is common.More eminence data on the safety and efficacy of off-label medicines must be generated to rationalize paediatric pharmacotherapy.
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