[急性膀胱炎治療のためのフェナゾピリジンとフォスフォマイシン：多施設無作為化研究の結果]

目的：労働年齢の女性における急性の合併症のない膀胱炎の治療のために、フォスフォマイシンと組み合わせたフェナゾピリジンの鎮痛効果、有効性、および忍容性を評価する。 材料と方法：急性のない合併症のない膀胱炎の合計152人の女性が、Perm領土の5つのポリクリニックで実施された多施設無作為化、無盲検試験に含まれていました。すべての患者は、治療に応じて、それぞれ76人の2つのグループに分けられました。主なグループでは、女性は口腔フェナゾピリジン200 mgを2日間（合計線量1200 mg）とフォスフォマイシントロメタモールを3 gの用量で1日3回投与しました。対照群では、患者は2日間、1日に3回、患者がフォスフォマイシントロメタモール（3 g）とドロタベリン80 mgを1回投与しました。視覚アナログスケール（VAS）が疼痛強度の評価に使用されました。膀胱炎の症状は、ACSSスケールを使用して評価されました。さらに、尿検査、尿培養、その他の方法が行われました。結果は、6、12、24、48時間、3日、6日後に評価されました。 結果：メイングループでは、VASによる痛みの重症度は、最初の7.2 +/- 0.5ポイントから12時間後の1.6 +/- 0.2ポイントに減少し、24時間後に0.4 +/- 0.05ポイントに減少しました。痛み症候群は、48時間後にすべての患者で完全に消失しました。対照群では、すべての時点で、顕著な顕著な鎮痛効果が著しく見られました（p <0.001）。メイングループの全体的なACSSスコアは、12.0 +/- 0.5ポイントから3日後の2.1 +/- 0.3に減少し、6日後に0.28 +/- 0.04ポイント（p <0.001）に減少しました。対照群と比較した症状。フェナゾピリジンの症候性効果（痛み、免疫尿、不快感の緩和）は、ACSSスケールのダイナミクスドメインによって確認されたコントロールグループと比較して、メイングループの幸福をより顕著に改善することを提供しました（P <0.001）。フォスフォマイシンとフェナゾピリジンの組み合わせは、フォスフォマイシンとドロタベリンの組み合わせよりも効果的でした。メイングループの臨床的および微生物学的治癒率は、それぞれ97.4％と96.9％でした。白血球尿症はより早く解決され、治療期間は30.1％減少しました。フェナゾピリジン（吐き気）の望ましくない効果は、1人（1.3％）の患者でのみ検出されました。 結論：フェナゾピリジンは顕著な鎮痛効果があり、急性の合併症のない膀胱炎患者における効果的で安全な薬物であることが証明されています。

AIM: To evaluate the analgesic effect, efficacy and tolerability of phenazopyridine in combination with fosfomycin for the treatment of acute uncomplicated cystitis in working-age female. MATERIAL AND METHODS: A total of 152 women with acute uncomplicated cystitis were included in multicenter, randomized, open-label study which were carried out in 5 polyclinics of the Perm Territory. All the patients were divided into 2 groups of 76 people each, depending on the treatment. In the main group, women received oral phenazopyridine 200 mg 3 times a day for 2 days (a total dose 1200 mg) and fosfomycin trometamol in a dose of 3 g once. In the control group, patients received a single dose of fosfomycin trometamol (3 g) and drotaverin 80 mg 3 times a day for 2 days. A visual analogue scale (VAS) was used for evaluation of pain intensity. The symptoms of cystitis were assessed using the ACSS scale. In addition, urinalysis, urine culture and other methods were done. The results were evaluated after 6, 12, 24, 48 hours, 3 and 6 days. RESULTS: In the main group, the severity of pain according to the VAS decreased from the initial 7.2+/-0.5 points to 1.6+/-0.2 points after 12 hours, to 0.4 +/- 0.05 points after 24 hours. Pain syndrome completely disappeared in all patients after 48 hours. In the control group, at all time points, a significant less pronounced analgesic effect was seen (p<0.001). The overall ACSS score in the main group decreased from the 12.0+/-0.5 points to 2.1+/-0.3 after 3 days and to 0.28+/-0.04 points after 6 days (p<0.001), which indicated a more rapid resolution of symptoms compared to the control group. The symptomatic effect of phenazopyridine (relief of pain, dysuria and discomfort) provided a more pronounced improvement in the well-being in the main group in comparison to the control group, which was confirmed by Dynamics domain of the ACSS scale (p<0.001). The combination of fosfomycin and phenazopyridine was more effective than the combination of fosfomycin and drotaverine. The clinical and microbiological cure rate in the main group was 97.4% and 96.9%, respectively. Leukocyturia was resolved earlier, and the duration of treatment decreased by 30.1%. An undesirable effect of phenazopyridine (nausea) was detected only in 1 (1.3%) patient. CONCLUSION: Phenazopyridine has a pronounced analgesic effect and is proved to be an effective and safe drug in patients with acute uncomplicated cystitis.