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背景：IL-4/IL-13シグナル伝達を阻害するインターロイキン（IL）-4受容体アルファに対するモノクローナル抗体であるデュピルマブは、成人および思春期患者の中程度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）の治療のために皮膚科で示されています12 12全身療法の候補者である6〜11歳の子供の年齢と重度の広告。デュピルマブは、2017年3月に成人に対して早期アクセス医薬品スキーム（EAMS）の承認を受けました。 目的：この研究の目的は、EAMSのデュピルマブによる治療の有効性の結果を評価することでした。 方法：英国のデュピルマブEAMSに登録されている成人患者の回顧的分析。スコアは、湿疹領域と重症度指数（EASI）、調査員のグローバル評価スコア（IGA）、皮膚科の生活品質指数（DLQI）を含むベースラインおよびフォローアップで評価されました。 結果：少なくとも12週間、デュピルマブで治療された57人の成人患者のデータが利用可能でした。患者の73.6％は、3人または4人の免疫抑制剤で事前に治療を受けていました。EASIおよびDLQIのベースラインスコアは、それぞれ27.93（標準偏差、SD 13.09）と18.26（SD 6.18）でした。ADの重症度スコアは、16±4週間で統計的に有意な改善を示しました（すべての場合はP <0.001）。EASIの平均変化は14.13ポイントで、66.7％と36.7％が16 +/- 4週間でそれぞれ50％（EASI-50）と75％（EASI-75）の改善を達成しました。IGAスコアは、75％の患者で少なくとも2つのカテゴリで改善されました。DLQIスコアは平均9.0ポイント減少し、80％の患者がMCID 4ポイントの改善を示しました。85％の患者の場合、臨床医は治療反応を「より良い」（19％）または「はるかに優れている」（65％）と評価しました。 結論：デュピルマブは、患者および医師が報告した結果測定によって測定されるように、ADの重要かつ臨床的に関連する改善に関連しています。重要なことに、このEAMSコホートの難治性疾患にもかかわらず、臨床効果は、臨床試験で以前に報告されたものに匹敵します。
背景：IL-4/IL-13シグナル伝達を阻害するインターロイキン（IL）-4受容体アルファに対するモノクローナル抗体であるデュピルマブは、成人および思春期患者の中程度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）の治療のために皮膚科で示されています12 12全身療法の候補者である6〜11歳の子供の年齢と重度の広告。デュピルマブは、2017年3月に成人に対して早期アクセス医薬品スキーム（EAMS）の承認を受けました。 目的：この研究の目的は、EAMSのデュピルマブによる治療の有効性の結果を評価することでした。 方法：英国のデュピルマブEAMSに登録されている成人患者の回顧的分析。スコアは、湿疹領域と重症度指数（EASI）、調査員のグローバル評価スコア（IGA）、皮膚科の生活品質指数（DLQI）を含むベースラインおよびフォローアップで評価されました。 結果：少なくとも12週間、デュピルマブで治療された57人の成人患者のデータが利用可能でした。患者の73.6％は、3人または4人の免疫抑制剤で事前に治療を受けていました。EASIおよびDLQIのベースラインスコアは、それぞれ27.93（標準偏差、SD 13.09）と18.26（SD 6.18）でした。ADの重症度スコアは、16±4週間で統計的に有意な改善を示しました（すべての場合はP <0.001）。EASIの平均変化は14.13ポイントで、66.7％と36.7％が16 +/- 4週間でそれぞれ50％（EASI-50）と75％（EASI-75）の改善を達成しました。IGAスコアは、75％の患者で少なくとも2つのカテゴリで改善されました。DLQIスコアは平均9.0ポイント減少し、80％の患者がMCID 4ポイントの改善を示しました。85％の患者の場合、臨床医は治療反応を「より良い」（19％）または「はるかに優れている」（65％）と評価しました。 結論：デュピルマブは、患者および医師が報告した結果測定によって測定されるように、ADの重要かつ臨床的に関連する改善に関連しています。重要なことに、このEAMSコホートの難治性疾患にもかかわらず、臨床効果は、臨床試験で以前に報告されたものに匹敵します。
BACKGROUND: Dupilumab, a monoclonal antibody against interleukin (IL)-4 receptor alpha that inhibits IL-4/IL-13 signalling is indicated in dermatology for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) in adult and adolescent patients 12 years and older and severe AD in children 6-11 years, who are candidates for systemic therapy. Dupilumab received Early Access to Medicines Scheme (EAMS) approval for adults in March 2017. OBJECTIVES: The purpose of this study was to assess the efficacy outcomes of treatment with dupilumab in EAMS. METHODS: A retrospective analysis of adult patients enrolled in the dupilumab EAMS in the UK. Scores were assessed at baseline and follow up, including the Eczema Area and Severity Index (EASI), Investigator's Global Assessment Score (IGA) and Dermatology Life Quality Index (DLQI). RESULTS: Data were available for 57 adult patients treated with dupilumab for at least 12 weeks; 73.6% of patients had received prior treatment with 3 or 4 immunosuppressants. Baseline scores for the EASI and DLQI were 27.93 (standard deviation, SD 13.09) and 18.26 (SD 6.18) respectively. AD severity scores showed statistically significant improvement at week 16±4 weeks (p <0.001 for all). The mean change in EASI was 14.13 points with 66.7% and 36.7% achieving a 50% (EASI-50) and 75% (EASI-75) improvement in EASI, respectively at 16+/- 4 weeks. IGA scores improved by at least two categories for 75% patients. DLQI scores decreased by a mean of 9.0 points, with 80% patients demonstrating a MCID 4-point improvement. For 85% patients, clinicians rated the treatment response as being either 'better' (19%) or 'much better' (65%). CONCLUSIONS: Dupilumab is associated with a significant and clinically relevant improvements in AD as measured by patient- and physician-reported outcome measures. Importantly, the clinical efficacy, despite the refractory disease of this EAMS cohort, is comparable to that previously reported in clinical trials.
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