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Drugs2021Jul01Vol.81issue(11)

パミパリブ:最初の承認

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文献タイプ:
  • Journal Article
  • Review
概要
Abstract

Pamiparib(Partruvix™; Beigene Ltd.)は、さまざまな癌の治療のために開発された選択的ポリ(ADP-リボース)ポリメラーゼ1および2(PARP1およびPARP2)阻害剤です。フェーズI/II試験(NCT03333915)のピボットフェーズII部分の結果に基づいて、パミパリブは、以前に2つまたは2つまたは治療された生殖系BRCA変異関連の進行性卵巣、卵管、または原発性腹膜がんの治療のために最近中国で承認されました。化学療法のより多くのライン。この記事は、この最初の承認につながるパミパリブの開発におけるマイルストーンをまとめたものです。

Pamiparib(Partruvix™; Beigene Ltd.)は、さまざまな癌の治療のために開発された選択的ポリ(ADP-リボース)ポリメラーゼ1および2(PARP1およびPARP2)阻害剤です。フェーズI/II試験(NCT03333915)のピボットフェーズII部分の結果に基づいて、パミパリブは、以前に2つまたは2つまたは治療された生殖系BRCA変異関連の進行性卵巣、卵管、または原発性腹膜がんの治療のために最近中国で承認されました。化学療法のより多くのライン。この記事は、この最初の承認につながるパミパリブの開発におけるマイルストーンをまとめたものです。

Pamiparib (PARTRUVIX™; BeiGene Ltd.) is a selective poly (ADP-ribose) polymerase 1 and 2 (PARP1 and PARP2) inhibitor being developed for the treatment of various cancers. Based on the results from the pivotal phase II portion of a phase I/II trial (NCT03333915) pamiparib was recently approved in China for the treatment of germline BRCA mutation-associated recurrent advanced ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer previously treated with two or more lines of chemotherapy. This article summarizes the milestones in the development of pamiparib leading to this first approval.

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