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背景と目的:FLOT4-AIOの試験では、胃皮膚症、接合部、食道腺癌の説得力のある選択肢としてFLOTレジメンを確立しました。細かい経胸部食道摘出術(TTE)を伴うFLOTのデータは限られています。この研究では、手術の合併症、耐性、毒性、生理学的影響、および腫瘍学的転帰を調査しました。 研究デザイン:FLOTおよびTTEを受けている3つの三次センターでの連続した患者に関する観察コホート研究。毒性、手術の合併症(ECCG定義ごと)、腫瘍退縮勾配(TRG)、再発、生存が記録され、サルコペニアおよび肺生理学の前後の評価が記録されました。 結果:175人の患者(CT2-4A、NANY)が治療を開始し、男性84%、65歳の中央値、94%CT3/T4A、73%CN+を開始しました。89%が4つの術前サイクルを完了し、35%すべてのサイクルを完了しました。グレード3/4毒性には、好中球減少症(12%)、下痢(13%)、および感染(15%)が含まれていました。サルコペニアは18%から37%(P = 0.020)に増加し、拡散能力(DLCO)は8%(-34% + 25%; P <0.010)減少しました。病理学では、YPT3/4は59%、YPN+54%で、10%TRG 1、14%TRG 2、および76%TRG3-5、R0 95%でした。161人がTTEを受け、院内死亡率は0.6%、24% - 肺炎、11% - 骨化漏れ、および27%のClavienDindo≥IIIのTTEを受けました。12ヶ月(1-85)の追跡期間中央値(1-85)、33が再発、8(5%)局所、3年の生存率は60%でした。 結論:FLOTとEN BLOC TTEは安全であり、手術の合併症に識別可能な影響はなく、24%が主要な病理学的反応を示しています。警告には、大多数の病理学的反応が限られていること、筋肉量と肺の生理学への悪影響、および補助サイクルの使用が少ないことが含まれます。これらのデータは、この複雑なケア経路の実世界のベンチマークを提供する場合があります。
背景と目的:FLOT4-AIOの試験では、胃皮膚症、接合部、食道腺癌の説得力のある選択肢としてFLOTレジメンを確立しました。細かい経胸部食道摘出術(TTE)を伴うFLOTのデータは限られています。この研究では、手術の合併症、耐性、毒性、生理学的影響、および腫瘍学的転帰を調査しました。 研究デザイン:FLOTおよびTTEを受けている3つの三次センターでの連続した患者に関する観察コホート研究。毒性、手術の合併症(ECCG定義ごと)、腫瘍退縮勾配(TRG)、再発、生存が記録され、サルコペニアおよび肺生理学の前後の評価が記録されました。 結果:175人の患者(CT2-4A、NANY)が治療を開始し、男性84%、65歳の中央値、94%CT3/T4A、73%CN+を開始しました。89%が4つの術前サイクルを完了し、35%すべてのサイクルを完了しました。グレード3/4毒性には、好中球減少症(12%)、下痢(13%)、および感染(15%)が含まれていました。サルコペニアは18%から37%(P = 0.020)に増加し、拡散能力(DLCO)は8%(-34% + 25%; P <0.010)減少しました。病理学では、YPT3/4は59%、YPN+54%で、10%TRG 1、14%TRG 2、および76%TRG3-5、R0 95%でした。161人がTTEを受け、院内死亡率は0.6%、24% - 肺炎、11% - 骨化漏れ、および27%のClavienDindo≥IIIのTTEを受けました。12ヶ月(1-85)の追跡期間中央値(1-85)、33が再発、8(5%)局所、3年の生存率は60%でした。 結論:FLOTとEN BLOC TTEは安全であり、手術の合併症に識別可能な影響はなく、24%が主要な病理学的反応を示しています。警告には、大多数の病理学的反応が限られていること、筋肉量と肺の生理学への悪影響、および補助サイクルの使用が少ないことが含まれます。これらのデータは、この複雑なケア経路の実世界のベンチマークを提供する場合があります。
BACKGROUND AND AIMS: The FLOT4-AIO trial established the FLOT regimen as a compelling option for gastric, junctional and esophageal adenocarcinoma. Data on FLOT with en-bloc transthoracic esophagectomy (TTE) are limited. This study explored operative complications, tolerance, toxicity, physiological impact, and oncologic outcomes. STUDY DESIGN: An observational cohort study on consecutive patients at 3 tertiary centers undergoing FLOT and TTE. Toxicity, operative complications (per ECCG definitions), tumor regression grade (TRG), recurrences and survival were documented, as well as pre and post FLOT assessment of sarcopenia and pulmonary physiology. RESULTS: 175 patients (cT2-4a, Nany) commenced treatment, 84% male, median age 65, 94% cT3/T4a, 73% cN+. 89% completed 4 preoperative cycles, and 35% all cycles. Grade 3/4 toxicities included neutropenia (12%), diarrhoea (13%), and infection (15%). Sarcopenia increased from 18% to 37% (P = 0.020), and diffusion capacity (DLCO) decreased by 8% (-34% + 25%; P < 0.010). On pathology, ypT3/4 was 59%, and ypN+54%, with 10% TRG 1, 14% TRG 2, and 76% TRG3-5, and R0 95%. 161 underwent TTE, with an in-hospital mortality of 0.6%, 24%-pneumonia, 11%-anastomotic leak, and Clavien Dindo ≥III in 27%. At a median follow up of 12 months (1-85), 33 relapsed, 8 (5%) locally, and 3yr survival was 60%. CONCLUSION: FLOT and en bloc TTE was safe, with no discernible impact on operative complications, with 24% having a major pathologic response. Caveats include a limited pathologic response in the majority, and negative impact on muscle mass and lung physiology, and low use of adjuvant cycles. These data may provide a real-world benchmark for this complex care pathway.
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