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背景：急性骨髄性白血病（AML）に対して同種造血幹細胞移植（HSCT）を受けている患者の場合、疾患の再発は、移植不足と患者の死亡の最も一般的な理由のままです。最近のランダム化比較試験（RCT）は、移植後の維持療法による再発のリスクを減らすことを目的としています。 方法：同種HSCT後のAML患者の維持とプラセボの維持の有効性とプラセボを比較するRCTの系統的レビューとメタ分析を実施しました。2021年2月までにCochrane Library、PubMed、およびConference Proceedingsを検索しました。 結果：私たちの検索では、736人の患者を含む5つの試験が得られました。維持療法は、3つの研究（ソラフェニブ2研究、ミドスタウリン1研究）のチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）と2つの研究（それぞれデキタビンおよびアザシチジン1研究）の低メチル化剤（HMA）で構成されていました。維持療法は、全生存期間の改善（OS）、HR = 0.61（95％CI 0.47-0.80）と関連していました。サブグループ分析により、TKIまたはHMAメンテナンスのいずれかでOSの利点が明らかになりました。再発自由生存（RFS）も、コントロールアームHR = 0.51（95％CI 0.40-0.66）と比較して、メンテナンスアームで改善されました。グレード3/4の有害事象または全体的な感染症、グレード3/4感染、または宿主疾患と急性および慢性移植片の2つの腕の間に違いはありませんでした。 結論：私たちのメタ分析は、AML患者の移植後維持療法が満足のいく安全性プロファイルを備えたRFSとOSの改善に効果的であることを示しています。
背景：急性骨髄性白血病（AML）に対して同種造血幹細胞移植（HSCT）を受けている患者の場合、疾患の再発は、移植不足と患者の死亡の最も一般的な理由のままです。最近のランダム化比較試験（RCT）は、移植後の維持療法による再発のリスクを減らすことを目的としています。 方法：同種HSCT後のAML患者の維持とプラセボの維持の有効性とプラセボを比較するRCTの系統的レビューとメタ分析を実施しました。2021年2月までにCochrane Library、PubMed、およびConference Proceedingsを検索しました。 結果：私たちの検索では、736人の患者を含む5つの試験が得られました。維持療法は、3つの研究（ソラフェニブ2研究、ミドスタウリン1研究）のチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）と2つの研究（それぞれデキタビンおよびアザシチジン1研究）の低メチル化剤（HMA）で構成されていました。維持療法は、全生存期間の改善（OS）、HR = 0.61（95％CI 0.47-0.80）と関連していました。サブグループ分析により、TKIまたはHMAメンテナンスのいずれかでOSの利点が明らかになりました。再発自由生存（RFS）も、コントロールアームHR = 0.51（95％CI 0.40-0.66）と比較して、メンテナンスアームで改善されました。グレード3/4の有害事象または全体的な感染症、グレード3/4感染、または宿主疾患と急性および慢性移植片の2つの腕の間に違いはありませんでした。 結論：私たちのメタ分析は、AML患者の移植後維持療法が満足のいく安全性プロファイルを備えたRFSとOSの改善に効果的であることを示しています。
BACKGROUND: For patients undergoing allogeneic hematopoietic stem cell transplant (HSCT) for acute myeloid leukemia (AML), disease relapse remains the most common reason for transplant failure and patient death. Recent randomized controlled trials (RCTs) have aimed to reduce the risk of relapse by means of post-transplant maintenance therapy. METHODS: We performed a systematic review and meta-analysis of RCTs comparing the efficacy and safety of maintenance with observation or placebo in patients with AML after allogeneic HSCT. We searched Cochrane Library, PubMed and conference proceedings up to Febuary 2021. RESULTS: Our search yielded five trials including 736 patients. Maintenance therapy consisted of tyrosine kinase inhibitors (TKIs) in 3 studies (sorafenib 2 studies; midostaurin 1 study) and hypomethylating agents (HMAs) in 2 studies (decitabine and azacytidine 1 study each). Maintenance therapy was associated with an improved overall survival (OS), HR = 0.61 (95% CI 0.47-0.80). Subgroup analysis revealed advantage in OS with either TKI or HMA maintenance. Relapse free survival (RFS) was also improved in the maintenance arm compared with the control arm HR = 0.51(95% CI 0.40 - 0.66). There was no difference between the two arms in overall grade 3/4 adverse events or overall infections, in grade 3/4 infections, or in acute and chronic graft versus host disease. CONCLUSIONS: Our meta-analysis shows that post-transplant maintenance therapy in AML patients is effective in improving RFS and OS, with a satisfactory safety profile.
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