カンボジアでの抗レトロウイルス療法の送達のためのコミュニティベースのモデル：準実験的研究プロトコル

背景：多ヶ月分配（MMD）は、3〜6か月ごとに抗レトロウイルス療法（ART）を補充するためのカンボジアでHIVとともに生きる臨床的に安定した人々の主力メカニズムです。ただし、コミュニティベースのアート配信（CAD）モデルを通じて分配される頻度の低いアートは、クライアントと医療施設の負担をさらに軽減する可能性があります。コミュニティベースのサービスは、カンボジアのHIV応答の不可欠な要素として認識されていますが、アート配信におけるその役割と有効性はまだ体系的に評価されていません。この研究の目的は、カンボジアでHIVとともに住んでいる安定した人々のケアと治療の連続性に対するCADモデルの有効性を評価することを目的としています。 方法：2021年5月から2023年4月の間に、首都と9つの州の20のARTクリニックでこの準実験的研究を実施します。実施パートナーの利用可能性、各クリニックがサービスを提供するHIVの数、およびクリニックのアクセシビリティに基づいて、研究サイトは意図的に選択されました。介入部門では、HIVとともに生きる約2000人の安定した人々がCADモデルからアートとサービスを受け取ります。コントロールアームにHIVと一緒に住んでいる別の2000人の安定した人々は、HIVとともに生きる安定した人々のMMD-A標準ケアモデルを受け取ります。主な結果は、ケア、ウイルス量の抑制、および芸術の遵守における保持です。セカンダリエンドポイントには、医療提供者の仕事の負担、モデルの費用対効果、生活の質、メンタルヘルス、ソーシャルサポート、スティグマ、差別が含まれます。記述統計と推論統計を使用して、ベースライン、正中線、およびエンドラインの各アーム内の結果インジケーターを比較します。差異の差分法を使用して、介入群と​​コントロールアームの違いを評価します。介入が費用対効果が高いかどうかを判断するために、経済評価を実施します。 議論：この調査では、カンボジアおよびその他の同様の設定におけるCADモデルの将来の実装とスケールアップの証拠ベースを構築します。さらに、コミュニティの利害関係者との関与を強化し、カンボジアのHIV反応の重要な柱であるコミュニティの動員をさらに改善します。 試験登録：ClinicalTrials.gov、NCT04766710。2021年2月23日登録、バージョン1。

BACKGROUND: Multi-month dispensing (MMD) is the mainstay mechanism for clinically stable people living with HIV in Cambodia to refill antiretroviral therapy (ART) every 3-6 months. However, less frequent ART dispensing through the community-based ART delivery (CAD) model could further reduce the clients' and health facilities' burden. While community-based services have been recognized as an integral component of HIV response in Cambodia, their role and effectiveness in ART delivery have yet to be systematically assessed. This study aims to evaluate the CAD model's effectiveness on the continuum of care and treatment outcomes for stable people living with HIV in Cambodia. METHODS: We will conduct this quasi-experimental study in 20 ART clinics across the capital city and nine provinces between May 2021 and April 2023. Study sites were purposively selected based on the availability of implementing partners, the number of people living with HIV each clinic serves, and the accessibility of the clinics. In the intervention arm, approximately 2000 stable people living with HIV will receive ART and services from the CAD model. Another 2000 stable people living with HIV in the control arm will receive MMD-a standard care model for stable people living with HIV. The primary outcomes will be retention in care, viral load suppression, and adherence to ART. The secondary endpoints will include health providers' work burden, the model's cost-effectiveness, quality of life, mental health, social support, stigma, and discrimination. We will compare the outcome indicators within each arm at baseline, midline, and endline using descriptive and inferential statistics. We will evaluate the differences between the intervention and control arms using the difference-in-differences method. We will perform economic evaluations to determine if the intervention is cost-effective. DISCUSSION: This study will build the evidence base for future implementation and scale-up of CAD model in Cambodia and other similar settings. Furthermore, it will strengthen engagements with community stakeholders and further improve community mobilization, a vital pillar of the Cambodian HIV response. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov, NCT04766710 . Registered 23 February 2021, Version 1.