Quantiferon®-TB Gold Plusの臨床評価は、高齢者の活性肺結核のためのQuantiferon®-TB Gold IntubeおよびT-Spot®TBと直接比較して直接

背景：高齢者の結核（TB）インターフェロン-γ放出アッセイ（IGRAS）の感度の低下が報告されています。これは、おそらく免疫機能の低下によるものです。高齢者のQuantiferon®-TB Gold In Tube（QFT-GIT）およびT-Spot®.Tb（T-Spot）と比較して、Quantiferon®-TB Gold Plus（QFT-PLUS）の臨床性能を評価しました。 方法：3つのIGRAすべての血液サンプルは、すべての参加者から同時に採取されました。患者の末梢血のCD4およびCD8 T細胞数の両方が測定されました。 結果：合計142人の活動性肺結核患者（年齢の中央値：84、四分位範囲、76〜89歳）が募集されました。テストされたIGRAS（無効/不確定性の場合を除く）の感受性は次のとおりでした：QFT-PLUS、93.6％。QFT-GIT、91.4％;T-Spot 68.1％。QFT-Plusは、Tスポットよりも有意に高い感度を示しました（P <0.00001）。3つのIGRAはすべて、健康で低リスクの個人からの血液サンプルを使用して評価されたのと同じ特異性（100％）を示しました（n = 118;年齢の中央値：39、IQR; 32-47歳）。CD4 T細胞数<200/μLの43人の活動性TB患者の陽性、そのうち39人は80歳以上でしたが、次のとおりでした：QFT-Plus、83.7％。QFT-GIT、74.4％;T-Spot、58.1％。QFT-PLUSアッセイのTB2-TB1の違いは、血液中のCD4 T細胞数とは統計的に相関していませんでした（r = 0.193、p = 0.0298）。 結論：QFT-Plusは、高齢（80歳以上）以下のCD4カウントが低いことに関係なく、患者の結核感染の検出において高性能を示しました。QFT-Plusは、高齢者および/または免疫不全の患者を含むすべての患者の結核感染症の診断に役立ちます。

BACKGROUND: Reduced sensitivity of tuberculosis (TB) interferon-γ release assays (IGRAs) among the elderly has been reported, which is presumably due to diminished immune function. We evaluated the clinical performance of QuantiFERON®-TB Gold plus (QFT-Plus) compared with QuantiFERON®-TB Gold In-Tube (QFT-GIT) and T-Spot®.TB (T-SPOT) in the elderly. METHODS: Blood samples for all three IGRAs were drawn at the same time from all the participants. Both CD4 and CD8 T-cell counts in patients' peripheral blood were also measured. RESULTS: A total of 142 active pulmonary TB patients (median age: 84, interquartile range; 76-89 years) were recruited. The sensitivities of the tested IGRAs (excluding invalid/indeterminate cases) were as follows: QFT-Plus, 93.6%; QFT-GIT, 91.4%; and T-SPOT 68.1%. QFT-Plus displayed significantly higher sensitivity than T-SPOT (p < 0.00001). All three IGRAs exhibited the same specificity (100%), as assessed using blood samples from healthy, low TB-risk individuals (n = 118; median age: 39, IQR; 32-47 years). Positivity in 43 active TB patients with CD4 T-cell counts <200/μL, 39 of whom were ≥80 years of age, was as follows: QFT-Plus, 83.7%; QFT-GIT, 74.4%; and T-SPOT, 58.1%. The difference between TB2-TB1 of the QFT-Plus assay was statistically correlated with CD8 but not CD4 T-cell counts in blood (r = 0.193, p = 0.0298). CONCLUSIONS: QFT-Plus showed high performance in the detection of TB infection in patients irrespective of their advanced age (≥80 years) or lower CD4 counts. QFT-Plus can be useful for the diagnosis of TB infection in all patients, including those who are elderly and/or immunocompromised.