現在のスコアリングバルーンにおけるスコアリング効果の違いの検証

各デバイスのスコアリング要素の材料または構成が一意であるため、各スコアリングバルーンの特性は異なるようです。この研究の目的は、3つの異なるスコアリングデバイス間のスコアリング効果の違いを明確にすることです。3つの異なるスコアリングデバイス[Wolverine™Cutting Balloon™（CB）、ScoreFlex™NC（SF）、NSE Alpha™（NSE）、N = 5をそれぞれ準備しました。バルーンの直径は、弾力性が異なる3 mmと2種類のシリコンチューブ[140 kPa（チューブS）と576 kPa（チューブH）です。内径は3 mmです]。各シリコンチューブの各バルーンを公称圧力（NP）と20大気（HP）で拡張し、マイクロCTを使用して写真を撮りました。すべてのスコアリング要素の浸透深度をシリコンチューブ壁に測定し、次の式を使用してその割合を計算しました。貫通深度/元のスコアリング要素の高さ×100。また、各デバイスのバルーンインフレ中のスコアリング要素の変形も観察しました。CBのスコアリング要素は、両方の圧力でSFとNSEよりも両方のチューブを大幅に削減します（NPで40.5％対25.1％と16.8％、チューブSではそれぞれHPで33.5％と29.1％、P <0.01、62.6NPで33.5％と17.0％と17.0％、チューブH、P <0.01のHPでそれぞれ45.1％と36.5％。CBでスコアリング要素の変形は認識されませんでしたが、NSEの50％とSFの40％でいくつかの変形が観察されました（P = 0.0377）。CBのようなシャープでしっかりと固定されたスコアリング要素でスコアリングバルーンは、明確なスコアリング効果を示す可能性があります。

The characteristics of each scoring balloon seem to be different because material or configuration of scoring element in each device is unique. The aim of this study is to clarify the difference of scoring effect among 3 different scoring devices. We prepared 3 different scoring devices [Wolverine™ Cutting Balloon™ (CB), ScoreFlex™ NC (SF), NSE Alpha™ (NSE), n = 5 respectively. Balloon diameter is 3 mm and 2 types of silicone tubes with different elasticity [140 kPa (tube S) and 576 kPa (tube H), respectively. Inner diameter is 3 mm]. We dilated each balloon in each silicone tube with nominal pressure (NP) and 20 atmosphere (HP) and took a picture using a micro CT. We measured penetration depth of all scoring elements into silicone tube wall and calculated their percentage using the following formula; penetration depth/original scoring element height × 100. We also observed the deformation of scoring element during balloon inflation in each device. Scoring element of CB cut deeper into both tubes significantly than SF and NSE at both pressure (40.5% vs 25.1% and 16.8% at NP and 86.1% vs 33.5% and 29.1% at HP in tube S, p < 0.01, respectively, 62.6% vs 33.5% and 17.0% at NP and 93.3% vs 45.1% and 36.5% at HP in tube H, p < 0.01, respectively). Although no deformation of scoring element was recognized in CB, some deformations were observed in 50% of NSE and 40% of SF (p = 0.0377). Scoring balloon with sharp and firmly fixed scoring elements like CB may show definite scoring effect.