白色光反射率分光法に基づいたポイントオブケアシステムの開発：CRP決定への応用

ポイントオブケアでの高速かつ信頼性のある定量的決定のための方法と小型化されたシステムの開発は、診断における最大の課題と優先事項です。この作業では、白色光反射分光法に基づいたコンパクトなベンチトップシステムが導入され、臨床的関心の高いアプリケーション、つまりヒト血液サンプルにおけるC反応性タンパク質（CRP）の測定で評価されます。システムは、アッセイのパフォーマンスに必要なすべての電子および光学コンポーネントを含みましたが、専用ソフトウェアはアッセイステップのシーケンスと持続時間、試薬流量、センサー応答のリアルタイム監視、および提供するデータ処理を提供しました。短い時間とサンプルのCPR濃度を正確に。CRPアッセイには2つのステップが含まれており、最初にサンプルCRPのチップ固定化捕獲抗体への結合を含み、2番目に表面免疫吸着CRP分子の反応が検出抗体を伴うことです。アッセイ期間は12分で、ダイナミックレンジは0.05〜200μg/mLで、通常の値と急性炎症インシデントの両方をカバーしていました。開発されたデバイスを使用して、標準的な診断実験室方法によって同じサンプルを受け取ったデバイスを使用して、ヒト血漿サンプルで決定されたCRP値の間に優れた一致がありました。

The development of methods and miniaturized systems for fast and reliable quantitative determinations at the Point-of-Care is a top challenge and priority in diagnostics. In this work, a compact bench-top system, based on White Light Reflectance Spectroscopy, is introduced and evaluated in an application with high clinical interest, namely the determination of C-Reactive protein (CRP) in human blood samples. The system encompassed all the necessary electronic and optical components for the performance of the assay, while the dedicated software provided the sequence and duration of assay steps, the reagents flow rate, the real-time monitoring of sensor response, and data processing to deliver in short time and accurately the CPR concentration in the sample. The CRP assay included two steps, the first comprising the binding of sample CRP onto the chip immobilized capture antibody and the second the reaction of the surface immunosorbed CRP molecules with the detection antibody. The assay duration was 12 min and the dynamic range was from 0.05 to 200 μg/mL, covering both normal values and acute inflammation incidents. There was an excellent agreement between CRP values determined in human plasma samples using the developed device with those received for the same samples by a standard diagnostic laboratory method.