冠動脈疾患における患者報告アウトカム：国際健康アウトカム測定コンソーシアム（ICHOM）による疾患別の標準セットと一般的な健康関連QOL測定器の関係 15D

背景：患者が報告した結果（Pro）機器は、健康関連の生活の質（HRQOL）の変化を含む、健康上の利益を測定します。以前の研究では、プロの実行可能な測定のための最適な機器を求めて、複数のHRQOL機器の信頼性と関係を評価しています。15D機器は、心臓患者の中で最高の感度と構築の妥当性を持っていることが示されていましたが、健康結果の国際コンソーシアム測定（ICHOM）標準セットに含まれる機器と比較して、関連する疾患固有の情報スコアをどれだけうまくキャプチャするかは不明です。この研究の目的は、冠動脈疾患（CAD）患者における疾患特異的PRO器具と一般的なHRQOL機器捕獲疾患関連症状かどうかを調査することでした。 方法：健康状態とHRQOLは、アイチョム標準セットに含まれる機器で評価されました：シアトル狭心症アンケートショートフォーム（SAQ-7）、ローズ呼吸困難スケール（RDS）、2項目の患者の健康アンケート（PHQ-2）、および15D HRQOL機器はベースラインで、大学の病院の環境で治療から1年間。スピアマンの相関と説明因子分析を使用して、ベースラインスコアの関係と297人の患者のスコアの1年の変化を評価しました。 結果：ベースラインでは、全体の15DスコアとSAQフィッシック制限（SAQ-PL）、15D「呼吸」、SAQ-PL、および「呼吸」とRDSは中程度の強い相関を示しました。「呼吸に関連する身体活動」を反映すると解釈される要因は、「呼吸」、RDS、SAQ-PL、「モビリティ」、「活力」、および「通常の活動」の高い負荷に基づいて、総分散の19.2％を説明しました。スコアの1年間の変化の間の相関は公平でした。RDS、SAQ-PL、「呼吸」、「通常の活動」、「活力」、「性的活動」、「モビリティ」、および疾患固有の生活の質の大幅な負荷を伴う「呼吸関連の身体活動」の要因スコアの1年の変化の総分散の20.5％。SAQ-7と15D機器によって測定された狭心症頻度の相関は不十分でした。 結論：15Dは、RDSとPHQ-2と同様に呼吸困難とうつ病を検出しますが、SAQ-7と同様の狭心症ではありません。これは、CAD患者を研究する際に、15D機器に疾患特異的機器を補充する必要がある場合があります。

BACKGROUND: Patient-reported outcome (PRO) instruments measure health gains, including changes in health-related quality of life (HRQoL). Previous studies have assessed the reliability and relationship of multiple HRQoL instruments in search of the optimal instrument for feasible measurement of PROs. Although the 15D instrument was shown to have the best sensitivity and construct validity among cardiac patients, it is unknown how well it captures relevant disease-specific information scores compared to instruments included in the International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM) standard set. The aim of this study was to investigate whether the disease-specific PRO instruments and a generic HRQoL instrument capture disease related symptoms in coronary artery disease (CAD) patients. METHODS: Health status and HRQoL were assessed with the instruments included in the ICHOM standard set: Seattle Angina Questionnaire short-form (SAQ-7), Rose Dyspnea Scale (RDS), two-item Patient Health Questionnaire (PHQ-2), and with the 15D HRQoL instrument at baseline and 1 year from the treatment in a university hospital setting. Spearman correlation and explanatory factor analysis were used to assess the relationship of baseline scores and 1-year change in scores of 297 patients. RESULTS: At baseline, the overall 15D score and SAQ-physical limitation (SAQ-PL), 15D "breathing" and SAQ-PL, as well as "breathing" and RDS showed moderately strong correlations. The factor interpreted to reflect "Breathing-related physical activity", based on high loadings of "breathing", RDS, SAQ-PL, "mobility", "vitality", and "usual activities", explained 19.2% of the total variance. Correlations between 1-year changes in scores were fair. The factor of "Breathing-related physical activity", with significant loading of RDS, SAQ-PL, "breathing, "usual activities", "vitality", "sexual activity", "mobility", and disease-specific quality of life explained 20.5% of the total variance in 1-year change in scores. The correlation of angina frequency measured by SAQ-7 and the 15D instrument was poor. CONCLUSIONS: The 15D detects dyspnea and depression similarly to RDS and PHQ-2 but not angina similarly to the SAQ-7. This may call for supplementing the 15D instrument with a disease-specific instrument when studying CAD patients.