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背景：大規模な頭皮脱毛症の脱毛症（AA）患者の治療は限られており、最近の証拠はAAにおける2型T細胞（TH2） - 免疫反応の役割を支持しています。アトピー性皮膚炎を含む2型疾患のために承認されたTh2シグナル伝達を阻害するモノクローナル抗体であるデュピルマブは、AA患者で評価されました。 方法：脱毛症のアレアタ皮膚皮膚炎の有無にかかわらず患者は2：1を無作為化して、24週間毎週皮下デュピルマブ（300 mg）またはプラセボを投与し、さらに24週間のデュピルマブのオープンラベル相を投与しました。主な結果は、24週目の脱毛ツール（SALT）スコアの重症度のベースラインからの変化でした。二次的な結果には、髪の再成長の範囲が含まれていました。 結果：それぞれ40人と20人の患者がデュピルマブとプラセボ群に割り当てられました。24週目に、プラセボ群で疾患の悪化が記録され、最小二乗平均塩スコアの平均変化は-6.5（95％信頼性interval [CI]、-10.4〜 -2.6）で、2.2の変化（95％CI、-0.6〜4.94）デュピルマブ群（p <.05）。デュピルマブ治療の48週間後、患者の32.5％、22.5％、15％がそれぞれSALT30 /SALT50 /SALT75の改善を達成しましたが、ベースラインIgE≥200IU /mL応答率の患者では53.8％、46.2％、38.5に増加しました。％、 それぞれ。さらに、ベースラインIgEは、83％の精度で治療反応を予測します。新しい安全信号は検出されませんでした。 結論：この仮説駆動型試験は、AA患者におけるTH2軸とTH2ターゲティングの病原性の役割の可能性を示す最初の試験です。ベースライン血清IgEレベルに基づく患者の選択は、治療結果を改善する可能性があります（ClinicalTrials.gov番号、NCT03359356）。
背景：大規模な頭皮脱毛症の脱毛症（AA）患者の治療は限られており、最近の証拠はAAにおける2型T細胞（TH2） - 免疫反応の役割を支持しています。アトピー性皮膚炎を含む2型疾患のために承認されたTh2シグナル伝達を阻害するモノクローナル抗体であるデュピルマブは、AA患者で評価されました。 方法：脱毛症のアレアタ皮膚皮膚炎の有無にかかわらず患者は2：1を無作為化して、24週間毎週皮下デュピルマブ（300 mg）またはプラセボを投与し、さらに24週間のデュピルマブのオープンラベル相を投与しました。主な結果は、24週目の脱毛ツール（SALT）スコアの重症度のベースラインからの変化でした。二次的な結果には、髪の再成長の範囲が含まれていました。 結果：それぞれ40人と20人の患者がデュピルマブとプラセボ群に割り当てられました。24週目に、プラセボ群で疾患の悪化が記録され、最小二乗平均塩スコアの平均変化は-6.5（95％信頼性interval [CI]、-10.4〜 -2.6）で、2.2の変化（95％CI、-0.6〜4.94）デュピルマブ群（p <.05）。デュピルマブ治療の48週間後、患者の32.5％、22.5％、15％がそれぞれSALT30 /SALT50 /SALT75の改善を達成しましたが、ベースラインIgE≥200IU /mL応答率の患者では53.8％、46.2％、38.5に増加しました。％、 それぞれ。さらに、ベースラインIgEは、83％の精度で治療反応を予測します。新しい安全信号は検出されませんでした。 結論：この仮説駆動型試験は、AA患者におけるTH2軸とTH2ターゲティングの病原性の役割の可能性を示す最初の試験です。ベースライン血清IgEレベルに基づく患者の選択は、治療結果を改善する可能性があります（ClinicalTrials.gov番号、NCT03359356）。
BACKGROUND: Treatments for alopecia areata (AA) patients with extensive scalp hair loss are limited, and recent evidence supports a role for type 2 T-cell (Th2)-immune response in AA. Dupilumab, a monoclonal antibody inhibiting Th2 signaling, approved for type 2 diseases including atopic dermatitis, was evaluated in AA patients. METHODS: Alopecia areata patients with and without concomitant atopic dermatitis were randomized 2:1 to receive weekly subcutaneous dupilumab (300 mg) or placebo for 24 weeks, followed by another 24-week dupilumab open-label phase. The primary outcome was change from baseline in the Severity of Alopecia Tool (SALT) score at week 24; secondary outcomes included a range of measures of hair regrowth. RESULTS: Forty and 20 patients were assigned to the dupilumab and placebo arms, respectively. At week 24, disease worsening was documented in the placebo arm, with a least-squares mean change in the SALT score of -6.5 (95% confidence-interval [CI], -10.4 to -2.6), versus a change of 2.2 (95% CI, -0.6 to 4.94) in the dupilumab arm (p < .05). After 48 weeks of dupilumab treatment, 32.5%, 22.5% and 15% of patients achieved SALT30 /SALT50 /SALT75 improvement, respectively, while in patients with baseline IgE ≥ 200 IU/ml response rates increased to 53.8%, 46.2%, and 38.5%, respectively. Moreover, baseline IgE predicts treatment response with 83% accuracy. No new safety signals were detected. CONCLUSIONS: This hypothesis-driven trial is the first to indicate the possible pathogenic role of the Th2 axis and Th2 targeting in AA patients. Patient selection based on baseline serum IgE levels may improve treatment results (Clinicaltrials.gov number, NCT03359356).
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