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目的：臨床試験（CTS）では、最小残存疾患（MRD）の評価は、多発性骨髄腫（MM）患者に予後価値があることが証明されています。現在、MultiParameterフローサイトメトリー（MFC）および次世代シーケンスは、結果予測に効果的なツールとしてCTSで使用されています。以前に、骨髄腫骨髄（BM）標本の異常血漿細胞（APC）を検出するのに等しく信頼できる、カッパ/ラムダの有無にかかわらず、6色および8色のMFCパネルについて説明しました。このフォローアップ研究a）異なる疾患負担を伴う骨髄腫サンプルのMRD検出のための非常に敏感なシングルチューブ10色MFCパネルを確立しました（有意性不明（MGU）、多発性骨髄腫（SMM）、MMのくすぶっているモノクローナルガンモパシー）、B）このパネルに含まれる追加のめったに使用されないマーカーを評価し、c）自家幹細胞移植（ASCT）を受けているMM患者のaphers vs. BMサンプルのMRDレベルと予測値を評価しました。 方法 +結果：10色MFCは、128 mmおよびPre-MM（MGUS/SMM）患者のBMおよびアフェレーシスサンプルで実行されました。マーカーCD28、CD200、CD19、およびCD117は、より詳細な検査を受けました。この分析では、これらの抗原のMM、MGUS/SMM、および治療中の患者の間の明確な違いが明らかになりました。アフェレーシスサンプルでは、10色のパネルは患者の44％でMRDの否定性を決定しました。アフェレーシスにおけるAPCの欠如は、疾患の負担、細胞遺伝学、および誘導に対する反応に対応していました。また、ASCT後のBMサンプルのMRD否定性を決定し、無増悪生存の改善に関連していました。 結論：これらの結果は、新しい非常に敏感な10色MFCパネルを使用して、BMとアフェレーシスサンプルの両方の評価の重要性を強調しています。
目的：臨床試験（CTS）では、最小残存疾患（MRD）の評価は、多発性骨髄腫（MM）患者に予後価値があることが証明されています。現在、MultiParameterフローサイトメトリー（MFC）および次世代シーケンスは、結果予測に効果的なツールとしてCTSで使用されています。以前に、骨髄腫骨髄（BM）標本の異常血漿細胞（APC）を検出するのに等しく信頼できる、カッパ/ラムダの有無にかかわらず、6色および8色のMFCパネルについて説明しました。このフォローアップ研究a）異なる疾患負担を伴う骨髄腫サンプルのMRD検出のための非常に敏感なシングルチューブ10色MFCパネルを確立しました（有意性不明（MGU）、多発性骨髄腫（SMM）、MMのくすぶっているモノクローナルガンモパシー）、B）このパネルに含まれる追加のめったに使用されないマーカーを評価し、c）自家幹細胞移植（ASCT）を受けているMM患者のaphers vs. BMサンプルのMRDレベルと予測値を評価しました。 方法 +結果：10色MFCは、128 mmおよびPre-MM（MGUS/SMM）患者のBMおよびアフェレーシスサンプルで実行されました。マーカーCD28、CD200、CD19、およびCD117は、より詳細な検査を受けました。この分析では、これらの抗原のMM、MGUS/SMM、および治療中の患者の間の明確な違いが明らかになりました。アフェレーシスサンプルでは、10色のパネルは患者の44％でMRDの否定性を決定しました。アフェレーシスにおけるAPCの欠如は、疾患の負担、細胞遺伝学、および誘導に対する反応に対応していました。また、ASCT後のBMサンプルのMRD否定性を決定し、無増悪生存の改善に関連していました。 結論：これらの結果は、新しい非常に敏感な10色MFCパネルを使用して、BMとアフェレーシスサンプルの両方の評価の重要性を強調しています。
OBJECTIVE: In clinical trials (CTs), the assessment of minimal residual disease (MRD) has proven to have prognostic value for multiple myeloma (MM) patients. Multiparameter flow cytometry (MFC) and next-generation sequencing are currently used in CTs as effective tools for outcome prediction. We have previously described 6- and 8-color MFC panels with and without kappa/lambda, which were equally reliable in detecting aberrant plasma cells (aPC) in myeloma bone marrow (BM) specimens. This follow-up study a) established a highly sensitive single-tube 10-color MFC panel for MRD detection in myeloma samples carrying different disease burden (monoclonal gammopathy of unknown significance (MGUS), smoldering multiple myeloma (SMM), MM), b) evaluated additional, rarely used markers included in this panel, and c) assessed MRD levels and the predictive value in apheresis vs. BM samples of MM patients undergoing autologous stem cell transplantation (ASCT). METHODS + RESULTS: The 10-color MFC was performed in BM and apheresis samples of 128 MM and pre-MM (MGUS/SMM) patients. The markers CD28, CD200, CD19, and CD117 underwent closer examination. The analysis revealed distinct differences in these antigens between MM, MGUS/SMM, and patients under treatment. In apheresis samples, the 10-color panel determined MRD negativity in 44% of patients. Absence of aPC in apheresis corresponded with disease burden, cytogenetics, and response to induction. It also determined MRD negativity in BM samples after ASCT and was associated with improved progression-free survival. CONCLUSION: These results highlight the significance of the evaluation of both BM and apheresis samples with a novel highly sensitive 10-color MFC panel.
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