2型糖尿病における集中的と標準的な血圧コントロール：無作為化比較試験の平均生存時間分析が制限されています

背景：制限された平均生存時間分析は、HRSと比較して、治療効果の直感的で堅牢な要約を提供します。 目的：2型糖尿病における死または心血管イベントに対する集中性と標準血圧（BP）コントロールの影響を調べる。 設計：糖尿病血圧試験における心血管リスクを制御するための作用の二次分析。 設定：米国とカナダの77のサイト。 参加者：心血管イベントのリスクが高い2型糖尿病の4733人の成人。 介入：収縮期BP標的<120 mm Hg（n = 2371）対<140 mm Hg（n = 2362）。 測定：死の複合エンドポイント、非致命的な心筋梗塞または非脂肪性脳卒中。 結果：5年間（1825日）にわたる平均イベントのない生存時間は、集中的なBPコントロールと標準BP制御の間で類似していました（1716対1714日、平均差、1.3（95％CI -18.1〜20.7））。しかし、集中的なBP治療は、標準的な血糖コントロールに割り当てられたもの（1725対1697日、平均差、28.1（95％CI 0.4〜55.9）日）にはより有益でしたが、集中的な血糖コントロールに割り当てられたものではありません（1706対1731日日;平均差、-25.2（95％CI -52.3〜1.9）日）（相互作用の場合はp = 0.008）。サブグループ分析では、認知障害のある人と21.8（95％CI -24.0〜67.5）日の間、集中的なBP治療と標準BP治療の平均のない生存時間差は-76.0（95％CI -131.8〜 -20.3）日でした。正常な認知機能を持つもの（相互作用の場合はp = 0.008）。この効果は、年齢、性別、ベースラインの心血管疾患の状態によって違いはありませんでした。 結論：集中的なBP治療は、標準的な血糖治療を受けており、認知障害のない2型糖尿病患者の死亡および心血管イベントを減らす可能性があります。 試用登録番号：NCT00000620;ポスト復帰。

BACKGROUND: Restricted mean survival time analysis offers an intuitive and robust summary of treatment effect compared with HRs. OBJECTIVE: To examine the effect of intensive versus standard blood pressure (BP) control on death or cardiovascular events in type 2 diabetes. DESIGN: Secondary analysis of the Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Blood Pressure trial. SETTING: 77 sites in the USA and Canada. PARTICIPANTS: 4733 adults with type 2 diabetes at high risk for cardiovascular events. INTERVENTIONS: Systolic BP target <120 mm Hg (n=2371) versus <140 mm Hg (n=2362). MEASUREMENTS: Composite endpoint of death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke. RESULTS: The mean event-free survival time over 5 years (1825 days) was similar between intensive and standard BP control (1716 vs 1714 days; mean difference, 1.3 (95% CI -18.1 to 20.7) days). However, intensive BP treatment was more beneficial for those assigned to standard glycaemic control (1725 vs 1697 days; mean difference, 28.1 (95% CI 0.4 to 55.9) days), but not for those assigned to intensive glycaemic control (1706 vs 1731 days; mean difference, -25.2 (95% CI -52.3 to 1.9) days) (p=0.008 for interaction). In subgroup analysis, the mean event-free survival time difference between intensive and standard BP treatment was -76.0 (95% CI -131.8 to -20.3) days for those with cognitive impairment and 21.8 (95% CI -24.0 to 67.5) days for those with normal cognitive function (p=0.008 for interaction). The effect was not different by age, sex and baseline cardiovascular disease status. CONCLUSIONS: Intensive BP treatment may reduce death and cardiovascular events among patients with type 2 diabetes receiving standard glycaemic treatment and without cognitive impairment. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT00000620; Post-results.