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European journal of clinical pharmacology2022Feb01Vol.78issue(2)

カンナビジオールとΔ9-テトラヒドロカンナビノールを含む医療大麻製品におけるカンナビクロメンの薬物動態学:パイロット研究

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文献タイプ:
  • Clinical Trial, Phase I
  • Journal Article
  • Randomized Controlled Trial
概要
Abstract

目的:大麻(CBC)は大麻によく見られるフィトカンナビノイドですが、その急性投与後薬物動態(PK)は人間では検査されていません。これは、20 mgカンナビジオール(CBD)、0.9 mgΔ9-テトラヒドロカンナビノール(THC)、および1.1 mg CBCを含む医療目的で使用される経口大麻製品であるSpectrum Yellow Oilを調査する試験からの二次データ分析です。。 方法:参加者(n = 43)は、5つのグループのいずれかにランダム化されました:120 mg CBD、5.4 mg THC、および6.6 mg CBC毎日。240 mg CBD、10.8 mg THC、および13.2 mg CBCを毎日。360 mg CBD、16.2 mg THC、および19.8 mg CBCを毎日。480 mg CBD、21.6 mg THC、および26.4 mg CBC毎日。またはプラセボ。研究薬は、12時間ごとに7日間投与されました。血漿CBC濃度は、検証済みの2次元高速液体クロマトグラフィータンデム質量分析アッセイによって分析されました。 結果:単回投与後および最終用量の後、CBCのCMAXは、2倍の増加ごとに1.3〜1.8倍増加しました。TMAX範囲は1.6-4.3 hでした。投与されたCBD、THC、およびCBCの血漿濃度に対する比率に基づいて、CBDの用量はCBCの用量の18倍でしたが、CBDのAUC0-TはAUC0-よりも6.6〜9.8倍しか高かったのです。CBCのt;THCの用量はCBCの用量に似ていましたが、THCはCBCよりも少ない血漿サンプルで定量化できました。 結論:CBCは、一緒に投与すると、CBDおよびTHCよりも優先的な吸収がある場合があります。 試験登録:オーストラリアニュージーランド臨床試験登録#ACTRN12619001450101、2019年10月18日登録。

目的:大麻(CBC)は大麻によく見られるフィトカンナビノイドですが、その急性投与後薬物動態(PK)は人間では検査されていません。これは、20 mgカンナビジオール(CBD)、0.9 mgΔ9-テトラヒドロカンナビノール(THC)、および1.1 mg CBCを含む医療目的で使用される経口大麻製品であるSpectrum Yellow Oilを調査する試験からの二次データ分析です。。 方法:参加者(n = 43)は、5つのグループのいずれかにランダム化されました:120 mg CBD、5.4 mg THC、および6.6 mg CBC毎日。240 mg CBD、10.8 mg THC、および13.2 mg CBCを毎日。360 mg CBD、16.2 mg THC、および19.8 mg CBCを毎日。480 mg CBD、21.6 mg THC、および26.4 mg CBC毎日。またはプラセボ。研究薬は、12時間ごとに7日間投与されました。血漿CBC濃度は、検証済みの2次元高速液体クロマトグラフィータンデム質量分析アッセイによって分析されました。 結果:単回投与後および最終用量の後、CBCのCMAXは、2倍の増加ごとに1.3〜1.8倍増加しました。TMAX範囲は1.6-4.3 hでした。投与されたCBD、THC、およびCBCの血漿濃度に対する比率に基づいて、CBDの用量はCBCの用量の18倍でしたが、CBDのAUC0-TはAUC0-よりも6.6〜9.8倍しか高かったのです。CBCのt;THCの用量はCBCの用量に似ていましたが、THCはCBCよりも少ない血漿サンプルで定量化できました。 結論:CBCは、一緒に投与すると、CBDおよびTHCよりも優先的な吸収がある場合があります。 試験登録:オーストラリアニュージーランド臨床試験登録#ACTRN12619001450101、2019年10月18日登録。

PURPOSE: Cannabichromene (CBC) is a phytocannabinoid commonly found in cannabis, yet its acute post-dose pharmacokinetics (PK) have not been examined in humans. This is a secondary data analysis from a trial investigating Spectrum Yellow oil, an oral cannabis product used for medical purposes that contained 20 mg cannabidiol (CBD), 0.9 mg Δ9-tetrahydrocannabinol (THC), and 1.1 mg CBC, per 1 mL of oil. METHODS: Participants (N = 43) were randomized to one of 5 groups: 120 mg CBD, 5.4 mg THC, and 6.6 mg CBC daily; 240 mg CBD, 10.8 mg THC, and 13.2 mg CBC daily; 360 mg CBD, 16.2 mg THC, and 19.8 mg CBC daily; 480 mg CBD, 21.6 mg THC, and 26.4 mg CBC daily; or placebo. Study medication was administered every 12 h for 7 days. Plasma CBC concentrations were analyzed by a validated two-dimensional high-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry assay. RESULTS: After a single dose and after the final dose, the Cmax of CBC increased by 1.3-1.8-fold for each twofold increase in dose; the tmax range was 1.6-4.3 h. Based on the ratio of administered CBD, THC, and CBC to the plasma concentration, the dose of CBD was 18 times higher than the dose of CBC, yet the AUC0-t of CBD was only 6.6-9.8-fold higher than the AUC0-t of CBC; the dose of THC was similar to the dose of CBC, yet THC was quantifiable in fewer plasma samples than was CBC. CONCLUSIONS: CBC may have preferential absorption over CBD and THC when administered together. TRIAL REGISTRATION: Australian New Zealand Clinical Trials Registry #ACTRN12619001450101, registered 18 October 2019.

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