トリプルクラスの露出患者の治療パターンと結果は、再発した耐抵抗性多発性骨髄腫を有する患者：多国籍項目研究からの結果

目的：再発および耐抵抗性の多発性骨髄腫（RRMM）の患者は、免疫調節薬、プロテアソーム阻害剤（PI）、および抗CD38抗体（トリプルクラス曝露[TCE]）への曝露後、予後不良および限られた治療オプションを有します。ただし、これらの患者の管理および関連するヘルスケアリソース使用（HCRU）についての現在の理解は、米国以外では限られています。トリプルクラス曝露患者（Itemise）研究の研究における多発性骨髄腫の国際治療パターンとリソース使用評価の目的は、ヨーロッパとカナダの血液科医に分野の医師が開発した調査を使用して、治療、管理、HCRUを評価することでした。、およびTCE後のRRMMの患者の終末期ケア。 方法：Itemiseの調査では、7人の血液学の専門家との詳細なインタビューで構成される3フェーズのDelphiのようなアプローチを使用しました。2020年8月から10月まで、ベルギー、カナダ、フランス、ドイツ、イタリア、オランダ、スペイン、スウェーデン、スイス、イギリスのヘマトロジストにフィールドに展開されました。そして、プールされた調査結果を検証するための血液学の専門家の最終的なワークショップ。血液学者は、治療オプション、治療期間と結果、外来患者の訪問と入院の頻度を含む、TCE後の最初の3つの治療ラインで患者の管理を検討するよう求められました。 調査結果：調査は202人の血液学者によって完了しました（学術病院から60％、他の公立病院から38％、私立病院から2％）。血液学者は、患者の55％がTCE後に積極的な治療を受けると推定しました。これは、多発性骨髄腫の診断以来、第4線治療に相当するものです。免疫調節薬、抗CD38抗体と免疫調節薬、およびPIベースのレジメン（それぞれ22.5％、17.8％、および15.1％がそれぞれTCE後の最初の治療戦略について報告されました。ポマリドマイド、ダラトゥムマブ、レナリドマイド、ボルテゾミブ、およびカルフィルゾミブは、最も頻繁に選択される抗ミエルマ薬でした。TCE後の全生存期間の中央値、無増悪生存、および最初の治療の客観的反応率の関連する結果は、それぞれ12か月、4か月、40％と推定されました。HCRUには、TCE後に治療中に一般的に報告された外来患者の訪問と予定外の入院が含まれていました。 意味：調査結果は、免疫調節薬、PI、および抗CD38抗体で構成される頻繁に頻繁に併用レジメンを使用して、TCE後に患者を積極的に治療する意図を示しており、ケアの標準の欠如を強調し、大規模な臨床的に満たされていないニーズを示唆しています。推定臨床結果は、米国の研究からのデータと一致しており、TCE後の患者の予後不良を示しています。実質的なHCRUは、ヨーロッパとカナダのTCE後の患者の管理に関連しており、この負担を軽減するためのより良い治療オプションの必要性を示しています。

PURPOSE: Patients with relapsed and refractory multiple myeloma (RRMM) have a poor prognosis and limited treatment options after exposure to an immunomodulatory drug, proteasome inhibitor (PI), and anti-CD38 antibody (triple-class exposure [TCE]). However, current understanding about the management of these patients and associated health care resource use (HCRU) is limited outside the United States. The objective of the International Treatment pattern and resource use Evaluation for Multiple myeloma In a Study of triple-class Exposed patients (ITEMISE) study was to use a physician-developed survey fielded to hematologists across Europe and Canada to assess the treatment, management, HCRU, and end-of-life care for patients with RRMM after TCE. METHODS: The ITEMISE study used a 3-phase Delphi-like approach that consisted of in-depth interviews with 7 hematology experts; the development of a cross-sectional survey fielded to hematologists across Belgium, Canada, France, Germany, Italy, the Netherlands, Spain, Sweden, Switzerland, and the United Kingdom from August to October 2020; and a final workshop of hematology experts to validate the pooled findings. Hematologists were asked to consider the management of patients in the first 3 treatment lines after TCE, including treatment options, treatment duration and outcomes, and frequency of outpatient visits and hospitalizations. FINDINGS: The survey was completed by 202 hematologists (60% from academic hospitals, 38% from other public hospitals, and 2% from private hospitals). Hematologists estimated that 55% of patients would receive active treatment after TCE, the equivalent of fourth-line treatment onward since diagnosis of multiple myeloma. Immunomodulatory drug, anti-CD38 antibody plus immunomodulatory drug, and PI-based regimens (received by 22.5%, 17.8%, and 15.1% of patients, respectively) were reported for first treatment strategy after TCE. Pomalidomide, daratumumab, lenalidomide, bortezomib, and carfilzomib were the most frequently selected antimyeloma agents. Associated outcomes of median overall survival, progression-free survival, and objective response rate for first treatment after TCE were estimated as 12 months, 4 months, and 40%, respectively. HCRU included outpatient visits and unplanned hospitalizations that were commonly reported during treatment after TCE. IMPLICATIONS: Findings indicate an intent to actively treat patients after TCE with a range of combination regimens frequently consisting of immunomodulatory drugs, PIs, and anti-CD38 antibodies, highlighting the lack of standard of care and suggesting a large clinical unmet need. Estimated clinical outcomes are consistent with data from US studies and indicate the poor prognosis for patients after TCE. Substantial HCRU is associated with management of patients after TCE across Europe and Canada, signifying a high patient and societal impact and a need for better treatment options to reduce this burden.