原発性皮膚リンパ腫：ISCL、USCLC、およびEORTCからの臨床試験の設計とステージングの更新に関する推奨事項

他の非ホジキンリンパ腫（NHLS）と比較して、原発性皮膚リンパ腫（PCL）の患者の数は少なく、サブタイプの数が少ない。臨床試験ガイドラインは、最も一般的なタイプのPCLであるMycosis Fungoides/Sézary症候群について発表されていますが、他のPCLには存在しません。さらに、PCLSの病期分類は、皮膚と皮膚外疾患の両方の潜在的な予後因子、診断、および評価方法に関する新しいデータに基づいて進化しており、後者をすべてのNHLのルガノガイドラインに合わせたいと考えています。国際皮膚リンパ腫協会（ISCL）、米国皮膚リンパ腫筋（USCLC）、および欧州癌研究組織（EORTC）の皮膚リンパ腫タスクフォースは、現在、研究デザインの最新のステージングとガイドラインを提案しています。ルガノのガイドラインと一致するすべてのPCLの臨床試験における評価、エンドポイント、および応答基準。これらの推奨事項は、世界中のこれらのリンパ腫の新しい治療法の計画と規制当局の承認を促進し、協同組合調査員が開始した試験を促進し、サイトや研究でテストされた治療薬の比較効果を評価するのに役立つ標準化された方法論を提供します。

The number of patients with primary cutaneous lymphoma (PCL) relative to other non-Hodgkin lymphomas (NHLs) is small and the number of subtypes large. Although clinical trial guidelines have been published for mycosis fungoides/Sézary syndrome, the most common type of PCL, none exist for the other PCLs. In addition, staging of the PCLs has been evolving based on new data on potential prognostic factors, diagnosis, and assessment methods of both skin and extracutaneous disease and a desire to align the latter with the Lugano guidelines for all NHLs. The International Society for Cutaneous Lymphomas (ISCL), the United States Cutaneous LymphomaConsortium (USCLC), and the Cutaneous Lymphoma Task Force of the European Organization for the Research and Treatment of Cancer (EORTC) now propose updated staging and guidelines for the study design, assessment, endpoints, and response criteria in clinical trials for all the PCLs in alignment with that of the Lugano guidelines. These recommendations provide standardized methodology that should facilitate planning and regulatory approval of new treatments for these lymphomas worldwide, encourage cooperative investigator-initiated trials, and help to assess the comparative efficacy of therapeutic agents tested across sites and studies.