妊娠初期の外科的中絶におけるナルブフィンとスフェンタニル間の鎮痛効果の比較：無作為化二重盲検試験

はじめに：外科的中絶は、世界中で一般的に実施されている手順の1つです。それにもかかわらず、妊娠中の女性は、進行麻酔の使用にもかかわらず、依然として手術術および術後の痛みを訴えています。女性の生殖医療にとって、術後の痛みの管理を改善して、最も低いレベルの痛みを達成することが不可欠です。 方法：このランダム化された二重盲検並行並行臨床試験では、最初の妊娠中絶中絶を受けた患者のナルブフィンとスフェンタニルの鎮痛効果を比較しました。合計で、224人の患者が（a）スフェンタニル（0.​​1 ug/kg）のプロポフォールを組み合わせたスフェンタニル群と（b）ナルブフィン（0.1 mg/kg）組み合わせプロポフォールを投与されたナルブフィン群にランダムに割り当てられました。術後の疼痛スコア、プロポフォール注射疼痛、術中鎮痛効果、有害事象、および満足度が結果測定として記録されました。 結果：ナルブフィン群の疼痛スコアは、外科的中絶後15分、30分、1時間、および6時間でスフェンタニルグループの痛みよりも低かった。さらに、プロポフォール注射疼痛の発生率と強度は、ナルブフィン群で低かった。ナルブフィン群の患者の満足度は、スフェンタニルグループの患者よりも高かった。術中鎮痛効果、血行動態の変動、および有害事象は、2つのグループ間で同等でした。 結論：ナルブフィンとプロポフォールを組み合わせて、妊娠初期の中絶手術のためのプロポフォールと組み合わせたスフェンタニルよりも優れています。 臨床試験登録：試験はwww.chictr.org.cn、識別子chictr20040243に登録されました。

INTRODUCTION: Surgical abortion is one of the commonly conducted procedures worldwide. Nevertheless, pregnant women still complain of procedural and postoperative pain despite the use of advanced anesthesia. It is vital to women's reproductive healthcare to improve postsurgical pain management to achieve the lowest level of pain. METHODS: This randomized, double-blind, parallel-controlled clinical trial compared the analgesic effects between nalbuphine and sufentanil in patients who underwent first-trimester surgical abortion. In total, 224 patients were allocated randomly into (a) the sufentanil group that received sufentanil (0.1 ug/kg) combined propofol, and (b) the nalbuphine group that received nalbuphine (0.1 mg/kg) combined propofol. Postoperative pain scores, propofol injection pain, intraoperative analgesic effect, adverse events, and degree of satisfaction were recorded as outcome measures. RESULTS: The pain scores in the nalbuphine group were lower than those in the sufentanil group at 15 min, 30 min, 1 h, and 6 h after surgical abortion. In addition, the incidence and intensity of propofol injection pain were lower in the nalbuphine group. The degree of satisfaction of the patients in the nalbuphine group was higher than that in the sufentanil group. The intraoperative analgesic effect, hemodynamic fluctuation, and adverse events were comparable between the two groups. CONCLUSIONS: Nalbuphine combined with propofol is superior to sufentanil combined with propofol for first-trimester abortion surgeries. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: The trial was registered at www.chictr.org.cn , identifier ChiCTR2000040243.