オレンジジュースの役割の評価、血管健康上の利点におけるヘスペリジン（Hesper-Health Study）：ランダム化比較試験のプロトコル

はじめに：疫学研究は、砂糖飲料の消費を健康への悪影響に関連付けていますが、100％のフルーツジュースを人工飲料と比較した場合、人間の実験的研究は実質的に異なる代謝反応を実証しています。フルーツジュースは、糖や関連カロリーを提供するだけでなく、生物活性化合物も豊富です。フラバノンは、柑橘類の食品に特異的かつ豊富に発見された生物活性であり、ヘスペリジンは甘いオレンジの主要な代表としてです。フラバノン摂取量は、心血管疾患（CVD）による死亡率の低い発生率と関連しています。しかし、臨床的証拠は、おそらくフラバノンによって媒介される100％オレンジジュース（OJ）の血管保護効果を確認するにはあまりにも少ないため、その有効性について確固たる結論を引き出すことはできません。 方法と分析：Hesper-Health研究は、血管機能の改善におけるOJの有効性と、これらの効果に対するヘスペリジンの寄与を評価することを目的としています。この二重盲検、無作為化、制御されたクロスオーバー研究は、年齢と過体重に基づいて、CVDの素因となる42人​​のボランティアで実施されます。これには、毎日のOJサービング（約200〜215 mg）と一致して、ヘスペリジンとの有無にかかわらず、330 ml/dのOJとコントロールドリンクの33週間の消費期間が含まれます。主な結果は内皮機能であり、流れ媒介拡張によって評価され、断食時に測定が行われ、挑戦的な食事に反応して摂取後に行われます。二次的な結果には、フラバノンの生物学的利用能と代謝、血管機能の他のマーカーの変化、心血管リスクの全身バイオマーカー、内皮機能障害と炎症、ビタミンCおよびカロテノイドの状態、人体測定および体組成、GUTミクロビオティア組成、オキシロイピンの栄養素の栄養素のプロフェッキングのgut微生物類の組成、。 倫理と普及：この進行中の研究は、2020年11月17日にフランスのブロンにある倫理委員会Sud -est IIIによって承認されました。この裁判はClinicalTrials.govに登録されています。結果は、ピアレビューされたジャーナルに普及します。 試用登録番号：NCT04731987;プレの結果。

INTRODUCTION: Although epidemiological studies associate the consumption of sugary beverages with adverse health effects, human experimental studies have demonstrated substantially different metabolic responses when 100% fruit juices are compared with artificial beverages. Fruit juices do not just provide sugars and associated calories, but they are also rich in bioactive compounds. Flavanones are bioactives specifically and abundantly found in citrus foods, with hesperidin as the major representative in sweet oranges. Flavanone intake has been associated with a lower incidence of mortality from cardiovascular disease (CVD). However, clinical evidence are too scarce to confirm the vasculoprotective effects of 100% orange juice (OJ) presumably mediated by flavanones and thereby do not allow firm conclusions to be drawn about their efficacy. METHODS AND ANALYSIS: The HESPER-HEALTH study aims to assess the efficacy of OJ in improving vascular function and the contribution of hesperidin to these effects. This double-blind, randomised, controlled, crossover study will be carried out in 42 volunteers predisposed to CVD, based on age and on overweight. It includes three 6-week periods of consumption of 330 mL/d of OJ versus control drinks with and without hesperidin at a dose in agreement with a daily OJ serving (approx. 200-215 mg). The primary outcome is endothelial function, assessed by flow mediated dilation, with measurements performed at fasting and postprandially in response to a challenge meal. The secondary outcomes include bioavailability and metabolism of flavanones, changes in other markers of vascular function, systemic biomarkers of cardiovascular risk, endothelial dysfunction and inflammation, vitamin C and carotenoids status, anthropometry and body composition, gut microbiota composition, nutrigenomic response and in oxylipin profiling. ETHICS AND DISSEMINATION: This ongoing study was approved by the Ethics committee Sud-Est III, Bron, France on 17 November 2020. The trial is registered on ClinicalTrials.gov. The results will be disseminated in peer-reviewed journals. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT04731987; Pre-results.