Abbott IDの評価Now Covid-19 POCテストのパフォーマンス特性と地域の健康ネットワークのワークフローにおける統合は、医療提供を改善する

SARS-Cov-2 Deltaバリアントの最近の世界的な急増により、Covid-19の診断検査に対する高い需要があり続けています。Abbott IDは、緊急治療環境での使用に最適な、または診断テストへのアクセスが限られている迅速でCLIA-Waived、Covid-19診断テストです。この研究では、ID Nowの厳密な検証と、コミュニティ病院や診療所内のPOCテスト利用パターンの実施後研究の結果について説明します。ID現在のパフォーマンスは、現在IDおよびM2000/Alinity Mプラットフォームでテストされた207の連続したペアの標本の結果を比較することで検証されました。検証されたら、IDは4つの地域病院と診療所で臨床使用のために配置されました。ID NowおよびM2000/Alinity Mプラスパーセントおよびマイナスパーセントの一致は、それぞれ94.5％（95％CI、85.1％から98.1％）および99.3％（95％CI、96.4％から99.9％）であることがわかりました。2021年8月の時点で、個々の地域ネットワークサイトでIDによって合計2,301テストが実行されました。テストされた人口は55.5％の白人患者と42.9％の黒人患者で構成され、黒人患者は主に病院に存在し、白人患者は病院と診療所のサイト間でより均等に分布していました。IDによって検査された患者の間で観察された病気の有病率（12.3％）は、地域のサイトで見られる全体的な有病率（11.3％）と整合していました。要約すると、IDはさまざまな患者とPOCの設定で迅速かつ正確な結果を提供できます。正しく使用すると、ケアへの平等なアクセスを可能にし、大規模なヘルスネットワークシステム内の医療提供を改善するための貴重な診断ツールとして機能できます。

With the recent global surge of SARS-CoV-2 Delta variant, there continues to be high demand for COVID-19 diagnostic testing. Abbott ID NOW is a rapid, CLIA-waived, COVID-19 diagnostic test ideally suited for use in urgent care settings or where access to diagnostic testing is limited. In this study we describe the results of rigorous validation of ID NOW and post-implementation study of POC test utilization patterns within community hospitals and clinics. Performance of ID NOW was validated by comparison of the results from 207 consecutive, paired, specimens tested on the ID NOW and on the m2000/Alinity m platforms. Once validated, ID NOW devices were placed for clinical use at four regional hospitals and clinics. We found that the ID NOW and m2000/Alinity m positive and negative percent agreement were 94.5% (95% CI, 85.1% to 98.1%) and 99.3% (95% CI, 96.4% to 99.9%), respectively. As of August 2021, a total of 2,301 tests were performed by ID NOW at individual regional network sites. The population tested consisted of 55.5% White and 42.9% Black patients, with Black patients presenting predominantly in the hospitals, while White patients were more evenly distributed between hospital and clinic sites. Disease prevalence observed among patients tested by ID NOW (12.3%) was aligned with overall prevalence seen at regional sites (11.3%). In summary, the ID NOW test can provide rapid and accurate results in a variety of near-to-patient and POC settings. If used correctly, it could serve as a valuable diagnostic tool to enable equal access to care and improve healthcare delivery within large health network systems.