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Bisphenol A毒性に関する学術的および規制上の洞察を結びつけるコンソーシアム（Clarity-BPA）は、国家毒物学プログラムによって開発された多機関の研究プログラムです。規制の専門知識と研究アプローチの強みを活用して、知識のギャップを埋め、品質管理を強化し、化学リスクの評価を提供し、規制の危険評価のための新しい方法またはエンドポイントを特定するために設計されました。ビスフェノールA（BPA）は、その広範な低レベルのヒト曝露のために、試験化学物質として選択されました。このプログラムの参加者には、コアガイドラインに準拠した研究を実施した米国食品医薬品局の研究者と、国立環境保健科学研究所の助成金によって支援された14の大学を拠点とする研究者が含まれていました。Sprague Dawleyラットモデルを使用して、動物にBPA（2.5、25、250、2,500、または25,000μg/kg体重[BW]/日）を経口投与し、妊娠日（GD）6から継続（PND））21（停止用量）または2年（連続用量）。陽性エストロゲンコントロールとして、動物に同様に、GD 6〜2歳までのエチニルエストラジオール（[EE2]; 0.05または0.5μg/kg BW/日）を投与しました。このレポートは、報告された調査結果の照合と、Clarity-BPA Coreガイドライン研究（NTP 2018）と、調査研究研究部門の19のピアレビューされた出版物からの査読済み結論を提示します。この報告書は、脳と行動、心臓、免疫、乳腺、乳腺、陰茎機能、前立腺腺と尿道、精巣と精巣上体、代謝と甲状腺ホルモン、子宮を含む臓器または臓器系によって10の章に編成されています。このレポートは、ピアレビューされた各出版物で報告されている実験手順、調査結果、および著者の解釈の簡潔な要約を提供します。このレポートは、調査結果を統合したり、報告された調査結果の解釈を提供したりしようとはしていません。
Bisphenol A毒性に関する学術的および規制上の洞察を結びつけるコンソーシアム（Clarity-BPA）は、国家毒物学プログラムによって開発された多機関の研究プログラムです。規制の専門知識と研究アプローチの強みを活用して、知識のギャップを埋め、品質管理を強化し、化学リスクの評価を提供し、規制の危険評価のための新しい方法またはエンドポイントを特定するために設計されました。ビスフェノールA（BPA）は、その広範な低レベルのヒト曝露のために、試験化学物質として選択されました。このプログラムの参加者には、コアガイドラインに準拠した研究を実施した米国食品医薬品局の研究者と、国立環境保健科学研究所の助成金によって支援された14の大学を拠点とする研究者が含まれていました。Sprague Dawleyラットモデルを使用して、動物にBPA（2.5、25、250、2,500、または25,000μg/kg体重[BW]/日）を経口投与し、妊娠日（GD）6から継続（PND））21（停止用量）または2年（連続用量）。陽性エストロゲンコントロールとして、動物に同様に、GD 6〜2歳までのエチニルエストラジオール（[EE2]; 0.05または0.5μg/kg BW/日）を投与しました。このレポートは、報告された調査結果の照合と、Clarity-BPA Coreガイドライン研究（NTP 2018）と、調査研究研究部門の19のピアレビューされた出版物からの査読済み結論を提示します。この報告書は、脳と行動、心臓、免疫、乳腺、乳腺、陰茎機能、前立腺腺と尿道、精巣と精巣上体、代謝と甲状腺ホルモン、子宮を含む臓器または臓器系によって10の章に編成されています。このレポートは、ピアレビューされた各出版物で報告されている実験手順、調査結果、および著者の解釈の簡潔な要約を提供します。このレポートは、調査結果を統合したり、報告された調査結果の解釈を提供したりしようとはしていません。
The Consortium Linking Academic and Regulatory Insights on Bisphenol A Toxicity (CLARITY-BPA) is a multi-agency research program developed by the National Toxicology Program. It was designed to draw upon the strengths of regulatory expertise and research approaches and academic expertise to fill knowledge gaps, enhance quality control, inform chemical risk assessment, and identify new methods or endpoints for regulatory hazard assessments. Bisphenol A (BPA) was chosen as the test chemical because of its widespread low-level human exposure. Participants in the program included researchers from the U.S. Food and Drug Administration who conducted the core guideline-compliant studies and 14 university-based researchers who were supported by grants from the National Institute of Environmental Health Sciences. Using a Sprague Dawley rat model, animals were orally dosed with BPA (2.5, 25, 250, 2,500, or 25,000 μg/kg body weight [bw]/day) beginning on gestation day (GD) 6 and continuing through postnatal day (PND) 21 (stop dose) or 2 years (continuous dose). As a positive estrogen control, animals were similarly dosed with ethinyl estradiol ([EE2]; 0.05 or 0.5 μg/kg bw/day) from GD 6 through 2 years of age. This report presents a collation of the reported findings and the peer-reviewed conclusions from the CLARITY-BPA core guideline study (NTP 2018) and the 19 peer-reviewed publications of the investigational research arm. The report is organized into 10 chapters by organ or organ system, including brain and behavior, cardiac, immune, mammary gland, ovary, penile function, prostate gland and urethra, testis and epididymis, metabolism and thyroid hormone, and uterus. This report provides a succinct summary of the experimental procedures, findings, and authors’ interpretations reported in each of the peer-reviewed publications. This report does not attempt to integrate the findings or offer interpretation of reported findings.
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