エリブリンは、HER2陰性進行乳がんに対する第一選択化学療法の開始による全生存を改善しました：多施設レトロスペクティブ研究

背景：エリブリン（エリブリン）は、前向きおよび遡及的研究におけるHER2陰性進行乳癌（ABC）のエリブリン治療患者の全生存（OS）を改善しました。しかし、第一選択化学療法としてのOSに対するエリブリンの効果とエリブリンの恩恵を受けた患者の特徴は不明のままです。 方法：2011年1月から2016年12月の間に、3つの機関で第一選択化学療法を開始したHER2陰性ABCの患者301人が、第一選択化学療法の開始からOSについて遡及的に評価されました。 結果：エリブリン（エリブリン群）を投与された172人の患者（119人のエストロゲン受容体陽性[ER+]、47 ER-、6人の不明）を特定し、129人の患者（92人のER+、31 ER-、6人不明）エリブリン（エリブリンを投与しなかった）非エリブリン群）。2つのグループでの第一選択化学療法の開始によるOSの中央値は統計的に有意ではありませんでした（869対744日、p = 0.47、ログランク）。ただし、エリブリンを後期列（≥3ライン）に投与され、アントラサイクリンおよび/またはタキサンベースのレジメンを用いた周術期化学療法の既往がある患者では、OSの中央値は改善されました（1001対744日、p = 0.037;それぞれ834日、それぞれP = 0.032。多変量解析により、OSのアントラサイクリンベースのレジメンによる周術期化学療法の歴史が予測因子（ハザード比、0.39; 95％信頼区間、0.21-0.70）であることが明らかになりました。 結論：この研究は、エリブリン療法によるOSの改善によるHER2-ABC患者のサブグループを正常に特定しました。患者の背景と治療線に応じて患者を選択すると、エリブリン療法の有効性が最大化されます。

BACKGROUND: Eribulin methylate (eribulin) improved the overall survival (OS) of eribulin-treated patients with HER2-negative advanced breast cancer (ABC) in prospective and retrospective studies. However, the effect of eribulin on OS as first-line chemotherapy and the characteristics of the patients who benefited from eribulin remain unclear. METHODS: Between January 2011 and December 2016, 301 patients with HER2-negative ABC who started first-line chemotherapy at 3 institutions were retrospectively evaluated for OS from the initiation of first-line chemotherapy. RESULTS: We identified 172 patients (119 estrogen receptor-positive [ER+], 47 ER-, 6 unknown) who received eribulin (eribulin group) and 129 patients (92 ER+, 31 ER-, 6 unknown) who did not receive eribulin (non-eribulin group). The median OS from the initiation of first-line chemotherapy in the two groups was not statistically significant (869 vs. 744 days, P = 0.47, log-rank); however, in patients who received eribulin in later lines (≥3rd-line) and who had a history of perioperative chemotherapy with anthracycline- and/or taxane-based regimens, the median OS improved (1001 vs. 744 days, P = 0.037; and 834 vs. 464 days, respectively P = 0.032, respectively; Wilcoxon). Multivariate analyses revealed that a history of perioperative chemotherapy with anthracycline- and/or taxane-based regimens was a predictive factor (hazard ratio, 0.39; 95% confidence interval, 0.21-0.70) for OS. CONCLUSIONS: This study successfully identified subgroups of HER2- ABC patients with improved OS by eribulin therapy. Selecting patients according to their background and line of treatment will maximize the efficacy of eribulin therapy.