乾癬性関節炎コホート（軸）への軸方向の関与：脊椎関節炎国際社会（ASAS）の評価の共同プロジェクトのプロトコルと、乾癬および乾癬性関節炎（GRAPPA）の研究と評価のためのグループ

背景：軸骨格（仙腸関節と脊椎）の関与は、乾癬皮膚疾患に関連する比較的頻繁な症状であり、主に末梢筋骨格構造の関与（末梢関節症、脳炎、ダクチル炎）の関与とともに、陽イオン炎（陽圧炎）と呼ばれます。）。データは、乾癬患者の最大30％がPSAを持っていることを示唆しています。使用される定義に応じて、軸方向の関与の有病率は、PSA患者の25％から70％まで変化します。ただし、現在、Psa.objectiveに軸方向の関与のための広く受け入れられている基準はありません。乾癬性関節炎（軸）研究における軸方向の関与の包括的な目的は、PSA患者における軸方向の関与を示す臨床的およびイメージングの症状を体系的に評価することです。分類基準と、研究のために患者の均質なサブグループを定義できるPSAへの軸方向の関与のための統一された命名法。 設計：前向き、多施設、多国籍、横断的研究。 方法と分析：この多施設、多国籍、横断的研究では、適格な患者[PSAと診断された成人患者と、生物学的症状または標的合成疾患で治療されていない / 10年の筋骨格症状の持続時間を持つ乾癬性関節炎（CASPAR）の充実した分類基準を履行する患者 -抗リウマチ薬の修正]は、前向きに募集されます。それらは、研究関連の臨床および画像検査を受けます。イメージングには、仙腸関節と脊椎のX線撮影と磁気共鳴画像検査が含まれます。地元の研究者は、研究の主要な結果を表す臨床およびイメージング情報に基づいて、軸方向の関与の存在を評価します。さらに、イメージングは​​中央レビューによる評価を受けます。最後に、中央臨床委員会は、利用可能なすべての情報に基づいて軸方向の関与の存在を決定します。 倫理：この研究は、ヘルシンキ宣言の倫理原則と、調和のための国際評議会の倫理原則に従って行われます。この研究プロトコルは、参加センターの個別の独立倫理委員会 /施設内審査委員会によって承認されます。書面によるインフォームドコンセントは、すべての含まれている患者から得られます。登録：ClinicalTrials.gov ID：NCT04434885。

BACKGROUND: Involvement of the axial skeleton (sacroiliac joints and spine) is a relatively frequent manifestation associated with psoriatic skin disease, mostly along with involvement of peripheral musculoskeletal structures (peripheral arthritis, enthesitis, dactylitis), which are referred to as psoriatic arthritis (PsA). Data suggest that up to 30% of patients with psoriasis have PsA. Depending on the definition used, the prevalence of axial involvement varies from 25% to 70% of patients with PsA. However, there are currently no widely accepted criteria for axial involvement in PsA.Objective: The overarching aim of the Axial Involvement in Psoriatic Arthritis (AXIS) study is to systematically evaluate clinical and imaging manifestations indicative of axial involvement in patients with PsA and to develop classification criteria and a unified nomenclature for axial involvement in PsA that would allow defining a homogeneous subgroup of patients for research. DESIGN: Prospective, multicenter, multinational, cross-sectional study. METHODS AND ANALYSES: In this multicenter, multinational, cross-sectional study, eligible patients [adult patients diagnosed with PsA and fulfilling Classification Criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR) with musculoskeletal symptom duration of ⩽10 years not treated with biological or targeted synthetic disease-modifying anti-rheumatic drugs] will be recruited prospectively. They will undergo study-related clinical and imaging examinations. Imaging will include radiography and magnetic resonance imaging examinations of sacroiliac joints and spine. Local investigators will evaluate for the presence of axial involvement based on clinical and imaging information which will represent the primary outcome of the study. In addition, imaging will undergo evaluation by central review. Finally, the central clinical committee will determine the presence of axial involvement based on all available information. ETHICS: The study will be performed according to the ethical principles of the Declaration of Helsinki and International Council for Harmonisation Good Clinical Practice guidelines. The study protocol will be approved by the individual Independent Ethics Committee / Institutional Review Board of participating centers. Written informed consent will be obtained from all included patients.Registration: ClinicalTrials.gov ID: NCT04434885.