フォーリーカテーテルと制御されたリリースディノプロストン対フォーリーカテーテル産業誘導nulliparas：無作為化試験

目的：Foleyカテーテルと、送達間隔と母体の満足度に対する誘導について、フォーリーカテーテルのみと比較して、リリースされたディノプロストンインサートを制御すること。 方法：ランダム化試験は、2018年12月から2019年5月までマレーシアの大学病院で実施されました。不利な子宮頸部（Bishopスコア以下5）のタームナリパラは、フォーリーカテーテルにランダム化され、同時またはファイカテーテルのみを制御しました。。主要な結果は、出生経験に対する出産間隔（時間）への誘導（時間）と母親の満足度（11ポイントの視覚的数値評価スケールVNRS 0-10で評価され、より高いスコアがより満足しています）。 結果：膣分娩間隔への誘導は平均±標準偏差22.5±10.4対35.1±14.9時間、p = <0.001でしたが、出生経験に対する母体の満足度は、中央値[四分位範囲] VNRS 8 [7-9] Vs.8 [7-9]、それぞれフォーリーカテーテル制御リリースディノプロストンとフォーリーカテーテルのみの腕の場合はp = 0.12。帝王切開の配送率は35/102（34.3％）対50/101（49.5％）、P = 0.02 RR 0.7 95％CI 0.5-0.9 NNTB 6.3 95％CI 3.5-39.4、カテーテル挿入後6時間後の痛みスコア5[2-8] vs. 1 [1-3]、p <0.001、試験装置でのビショップスコア9 [9-10] vs. 8 [7-9]、p = 0.001、オキシトシン誘導または増強の要件39/102(38.2%）vs。76/101（75.2％）NNTB 3 95％CI 2.0-4.1、P <0.001および羊膜切開率73/99（73.7％）対81/95（85.3％）、P = 0.052RR 0.9 85％CI 0.8-1.0フォーリーカテーテル制御リリースディノプロストンとフォーリーカテーテル単独の腕。 結論：タームの未熟な子宮頸部を備えたNulliparasでは、フォーリーカテーテルだけと比較して、フォーリーカテーテルと制御された発光ディノプロストン膣インサートを組み合わせて、膣送達間隔と帝王切開への誘導が減少しますが、満足度は有意に増加しませんでした。 臨床試験登録：ISRCTN2282883、03/12/2018、「前向きに登録された」（https://doi.org/10.1186/isrctn12282883）。

PURPOSE: To evaluate Foley catheter and controlled release dinoprostone insert compared to foley catheter alone on induction to delivery interval and maternal satisfaction. METHODS: A randomized trial was conducted in a university hospital in Malaysia from December 2018 to May 2019. Term nulliparas with unfavorable cervix (Bishop score ≤ 5) scheduled for labor induction were randomized to Foley catheter and controlled release dinoprostone insert simultaneously or Foley catheter alone. Primary outcomes were induction to delivery interval (hours) and maternal satisfaction on birth experience (assessed by 11-point Visual Numerical Rating Scale VNRS 0-10, higher score more satisfied). RESULTS: Induction to vaginal delivery intervals was mean ± standard deviation 22.5 ± 10.4 vs. 35.1 ± 14.9 h, P =  < 0.001 but maternal satisfaction on birth experience was not significantly different median[interquartile range] VNRS 8[7-9] vs. 8[7-9], P = 0.12 for Foley catheter-controlled-release dinoprostone and Foley catheter alone arms, respectively. Cesarean delivery rates were 35/102(34.3%) vs. 50/101(49.5%), P = 0.02 RR 0.7 95% CI 0.5-0.9 NNTb 6.3 95% CI 3.5-39.4, pain score at 6 h after catheter insertion 5[2-8] vs. 1[1-3], P < 0.001, Bishop score at trial devices removal 9[9-10] vs. 8[7-9], P = 0.001, requirement for oxytocin induction or augmentation 39/102(38.2%) vs. 76/101(75.2%) NNTb 3 95% CI 2.0-4.1, P < 0.001 and amniotomy rates 73/99(73.7%) vs. 81/95(85.3%), P = 0.052 RR 0.9 85% CI 0.8-1.0 in Foley catheter-controlled-release dinoprostone and Foley catheter alone arms respectively. CONCLUSION: In nulliparas with unripe cervixes at term, combined Foley catheter and controlled release dinoprostone vaginal insert compared to Foley catheter alone reduces the induction to vaginal delivery interval and cesarean delivery rate but satisfaction was not significantly increased. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: ISRCTN2282883, 03/12/2018, "prospectively registered" ( https://doi.org/10.1186/ISRCTN12282883 ).