がん患者の生命の最後の日における生存に対する継続的な深い鎮静の効果：多施設将来のコホート研究

背景：継続的な深い鎮静は、患者の寿命を短縮するかどうかに関して倫理的に物議を醸しています。 目的：緩和性パフォーマンススケールの日から20（PPS20）に低下する患者の生存を継続的に短縮するかどうかを調べる。 設計：多施設将来のコホート研究の一部（緩和された研究）。 設定/参加者：2017年に日本で23人の参加緩和ケアユニットに入学した進行がんの連続した成人患者を募集しました。PPS20の生存率を、継続的な深い鎮静を受けた人と受けなかった人の間で比較しました。継続的な深い鎮静は、患者を継続的に無意識に保ち、そうでなければ制御不能な症状を緩和することを意図して鎮静薬の連続投与と定義されましたが、鎮静剤の用量を調整して、各患者の適切な症状緩和を達成しました。潜在的な交絡因子を制御するために傾向スコア重み付け方法を使用し、5つの感度分析を実行しました。 結果：合計1926人の患者が登録されました。生きている患者は除外され、156人（9.6％）が連続的な深い鎮静を受けた1625人の患者を分析しました。1625人の患者のPPS20からの生存期間の中央値は81時間でした（95％CI：77-88）。RASSスコアは24時間で66％に減少しました。連続的な深い鎮静は、有意な生存リスクと関連していませんでした（調整済みハザード比：1.06、95％CI：0.85-1.33）。RASSスコアとして定義された連続的な深い鎮静を含むすべての感度分析は、⩽-4が本質的に同じ結果を達成したことでした。 結論：慎重な用量調整による継続的な深い鎮静は、進行癌患者の人生の最後の日の生存期間の短縮とは関連していませんでした。

BACKGROUND: Continuous deep sedation is ethically controversial with respect to whether it shortens a patient's life. AIM: To examine whether continuous deep sedation shortens patient survival from the day of Palliative Performance Scale decline to 20 (PPS20). DESIGN: A part of a multicenter prospective cohort study (EASED study). SETTING/PARTICIPANTS: We recruited consecutive adult patients with advanced cancer admitted to 23 participating palliative care units in 2017 in Japan. We compared survival from PPS20 between those who did and did not receive continuous deep sedation. Continuous deep sedation was defined as the continuous administration of sedative medication with the intention to keep a patient continuously unconscious to alleviate otherwise uncontrollable symptoms, but the dose of sedatives was adjusted to achieve adequate symptom relief for each patient. The propensity score-weighting method was used to control for potential confounders, and five sensitivity analyses were performed. RESULTS: A total of 1926 patients were enrolled. Patients discharged alive were excluded, and we analyzed 1625 patients of whom 156 (9.6%) received continuous deep sedation. Median survival from PPS20 of 1625 patients was 81 h (95% CI: 77-88). The RASS scores decreased to ⩽-4 was 66% at 24 h. Continuous deep sedation was not associated with a significant survival risk (adjusted hazard ratio: 1.06, 95% CI: 0.85-1.33). All sensitivity analyses, including continuous deep sedation defined as the RASS score was ⩽-4 achieved the essentially the same results. CONCLUSIONS: Continuous deep sedation with careful dose adjustment was not associated with shorter survival in the last days of life in patients with advanced cancer.