脂質異常症を伴う原発性胆管胆管炎に対するペマフィブラートの効果

目的：この研究の目的は、脂質異常症の原発性胆管胆管炎（PBC）患者におけるペマフィブラート（PEM）の効果を調べることでした。 方法：2018年6月から2020年12月31日までにPBCと診断された患者は、脂質異常症およびアルカリホスファターゼ（ALP）またはガンマ - グルタミルトランスフェラーゼ（GGT）レベルも600服を服用している場合にも研究に含まれていました。Mg/日ウルソデオキシコール酸（UDCA）少なくとも6か月間。UDCA単独で治療された患者は、PEMをアドオン（PEM-ADDグループ）としてPEMに投与され、UDCAおよびBezafibrate（BEZ）で少なくとも6か月間治療された患者にBEZの代わりにPEMを投与されました（PEMスイッチグループを投与されました。）。すべての患者で臨床パラメーターを比較し、ALP、GGT、推定糸球体ろ過率（EGFR）、およびクレアチニン（CR）のレベルをPEM-ADDとPEMスイッチグループの間で比較しました。胆管炎の改善も評価されました。 結果：PEM-ADDグループでは、ALPとGGTの両方が46人の患者のうち40人（87.0％）で改善しました。PEMスイッチグループでは、ALPとGGTの両方が29人の患者のうち15人で改善しました（51.7％）。しかし、PEMスイッチグループでは、EGFRとCRで大幅な改善が見られました。 結論：PEMの投与は、UDCA単剤療法に抵抗性のある脂質異常症のPBC患者に効果的です。UDCAとBEZの両方を使用している患者では、腎障害がある場合、PEMに切り替えることに有利でした。ただし、ALPとGGTの改善は約50％で発生しました。

AIM: The purpose of this study was to examine the effect of pemafibrate (PEM) in primary biliary cholangitis (PBC) patients with dyslipidemia. METHODS: Patients who were diagnosed with PBC between June 2018 and December 31, 2020 were included in the study if they also had dyslipidemia and their alkaline phosphatase (ALP) or gamma-glutamyl transferase (GGT) levels remained above the normal range despite taking 600 mg/day ursodeoxycholic acid (UDCA) for at least 6 months. Patients who were treated with UDCA alone were administered PEM as an add-on (PEM-add group), and patients who were treated with UDCA and bezafibrate (BEZ) for at least 6 months were given PEM instead of BEZ (PEM-switch group). Clinical parameters were compared in all patients, and the levels of ALP, GGT, the estimated glomerular filtration rate (eGFR), and creatinine (Cr) were compared between the PEM-add and PEM-switch groups. Improvement in cholangitis was also evaluated. RESULTS: In the PEM-add group, both ALP and GGT improved in 40 of 46 patients (87.0%). In the PEM-switch group, both ALP and GGT improved in 15 of 29 patients (51.7%). In the PEM-switch group, however, significant improvement was seen in eGFR and Cr. CONCLUSIONS: Administration of PEM is effective in PBC patients with dyslipidemia who are refractory to UDCA monotherapy. In patients using both UDCA and BEZ, there was an advantage in switching to PEM if they had renal damage; however, improvement of ALP and GGT occurred in about 50%.