薬物抵抗性過敏性腸症候群のためのインテロ受容曝露によるグループ認知行動療法：無作為化対照試験

はじめに：過敏性腸症候群（IBS）の心理療法にアクセスできる人はほとんどいません。グループ認知行動療法（GCBT）は効率的かもしれませんが、その有効性の証拠は弱く、限られています。薬物抵抗性IBSのGCBTの新しい形態であるInteroctive曝露（GCBT-IE）でGCBTの有効性と安全性を評価することを目指しました。 方法：18〜75歳の人々が中程度から重度の薬物抵抗性IBSを使用して、日本では、単一中心のオープンラベルの無作為化対照試験が実施されました。参加者はIBSの重症度によって層別化され、独立したスタッフによるブロックワイズランダム化で1：1から10週間のGCBT-IEまたは待機リスト（WL）を割り当てました。両腕は自己監視を実践し、いつものように治療を受けました。複数の主要な結果は、IBS症状の重症度スコアのベースラインから13週目までの変化と、治療意図サンプルで評価されたIBS症状の重症度スコア（IBS-QOL）の変化でした。 結果：薬物抵抗性IBを持つ合計114人がGCBT-IE（n = 54）またはWL（n = 60）に無作為化されました。GCBT-IEアームの49人の参加者（90.7％）、WL ARMの58人（96.7％）が13週間の評価を完了しました。GCBT -IE ARMの参加者は、IBS症状の重症度スコアで-115.8対-29.7で、WL ARMと比較してIBS症状の重症度と生活の質の両方の改善を報告しました（-86.1の差、95％信頼区間-117.3IBS -QOLの-55.0へ）、および20.1対-0.2（20.3の差、95％信頼区間それぞれ15.2-25.3）。6つの予想外の深刻な有害事象が報告されましたが、介入とは無関係であると判断されました。 ディスカッション：GCBT-IEは、薬物抵抗性のIBSを持つ人々にとって効果的で安全で効率的な治療オプションです。

INTRODUCTION: Few people can access psychotherapy for irritable bowel syndrome (IBS). Group cognitive-behavioral therapy (GCBT) may be efficient, but the evidence for its efficacy is weak and limited. We aimed to assess the efficacy and safety of GCBT with interoceptive exposure (GCBT-IE), a novel form of GCBT for drug-refractory IBS. METHODS: A single-center, open-label, randomized, controlled trial was conducted in Japan among people aged 18-75 years with moderate-to-severe drug-refractory IBS. Participants were stratified by IBS severity and allocated 1:1 to 10-week GCBT-IE or waiting list (WL) in a blockwise randomization by independent staff. Both arms practiced self-monitoring and received treatment as usual. Multiple primary outcomes were changes from baseline to week 13 in the IBS Symptom Severity Score and the IBS Quality of Life Measure (IBS-QOL), assessed in the intention-to-treat sample. RESULTS: A total of 114 people with drug-refractory IBS were randomized to GCBT-IE (n = 54) or WL (n = 60). Forty-nine participants (90.7%) in the GCBT-IE arm and 58 (96.7%) in the WL arm completed the week 13 assessment. Participants in the GCBT-IE arm reported greater improvements in both IBS symptom severity and quality of life compared with the WL arm, with -115.8 vs -29.7 on the IBS Symptom Severity Score (a difference of -86.1, 95% confidence interval -117.3 to -55.0), and 20.1 vs -0.2 on the IBS-QOL (a difference of 20.3, 95% confidence interval 15.2-25.3), respectively. Six unexpected serious adverse events were reported but were judged as unrelated to the interventions. DISCUSSION: GCBT-IE is an efficacious, safe, and efficient treatment option for people with drug-refractory IBS.