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イブルチニブベースの治療法はコストがかかり、継続的な投与が必要です。BTK阻害と抗CD20モノクローナル抗体を組み合わせることで、中止を可能にする深い寛解が生じると仮定しました。32人の療法とナイーブのCLL患者を登録して、イブルチニブとオビヌツズマブを投与し、それに続いてシングルエージェントイブルチニブを投与しました。患者は、36か月後に持続的な完全な反応(CR)を使用してイブルチニブを中止することができました。イブルチニブの中止後の治療の安全性、有効性、および結果を評価しました。全体的な反応率は100%、28%がCRを達成し、12.5%が骨髄を達成したことが検出不能な最小残存疾患を達成しました。3年間の追跡期間の中央値では、91%が全生存期間100%で寛解に留まります。持続的なCRの5人の患者はイブルチニブを止め、進行していません。8人の非CR患者が他の理由で中止され、2人だけが進行しました。治療は安全で、IRR速度が低くなりました。すべての患者は、イブルチニブの中止後、進行時間の長い時間で治療に反応しました。私たちのデータは、より広範な臨床試験におけるイブルチニブの中止戦略の評価をサポートしています(https://clinicaltrials.gov識別子https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02315768)。
イブルチニブベースの治療法はコストがかかり、継続的な投与が必要です。BTK阻害と抗CD20モノクローナル抗体を組み合わせることで、中止を可能にする深い寛解が生じると仮定しました。32人の療法とナイーブのCLL患者を登録して、イブルチニブとオビヌツズマブを投与し、それに続いてシングルエージェントイブルチニブを投与しました。患者は、36か月後に持続的な完全な反応(CR)を使用してイブルチニブを中止することができました。イブルチニブの中止後の治療の安全性、有効性、および結果を評価しました。全体的な反応率は100%、28%がCRを達成し、12.5%が骨髄を達成したことが検出不能な最小残存疾患を達成しました。3年間の追跡期間の中央値では、91%が全生存期間100%で寛解に留まります。持続的なCRの5人の患者はイブルチニブを止め、進行していません。8人の非CR患者が他の理由で中止され、2人だけが進行しました。治療は安全で、IRR速度が低くなりました。すべての患者は、イブルチニブの中止後、進行時間の長い時間で治療に反応しました。私たちのデータは、より広範な臨床試験におけるイブルチニブの中止戦略の評価をサポートしています(https://clinicaltrials.gov識別子https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02315768)。
Ibrutinib-based therapies are costly and require continuous administration. We hypothesized combining BTK inhibition with anti-CD20 monoclonal antibodies would yield deep remissions allowing discontinuation. We enrolled 32 therapy-naïve CLL patients to receive ibrutinib plus obinutuzumab, followed by single-agent ibrutinib. Patients could discontinue ibrutinib after 36 months with sustained complete response (CR). We evaluated treatment safety, efficacy, and outcomes after ibrutinib discontinuation. The overall response rate was 100%, 28% achieved a CR, and 12.5% achieved bone marrow undetectable minimal residual disease. At a three-year median follow-up, 91% remain in remission with 100% overall survival. Five patients in sustained CR stopped ibrutinib and have not progressed. Eight non-CR patients discontinued for other reasons, with only two progressing. The treatment was safe, with a lower IRR rate. All patients responded to treatment with longer time-to-progression after discontinuation of ibrutinib. Our data support the evaluation of ibrutinib discontinuation strategies in more extensive clinical trials (https://Clinicaltrials.gov Identifier https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02315768).
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