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Vaccine2022Mar01Vol.40issue(10)

Comirnaty(Pfizer-Biontech)と比較したCoronavac(Sinovac)の自己報告された反応発生:集中的な監視を伴う前向きコホート研究

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文献タイプ:
  • Journal Article
概要
Abstract

目的:Coronavac(Sinovac)Covid-19ワクチンは、最近、世界保健機関による緊急使用のために承認されました。ただし、実際の設定におけるその反応発生性に関するデータは乏しいです。この研究の目的は、コロナバックとコミルナティ(Pfizer-Biontech)の間の自己報告後のワクチン化後の副作用を比較することを目的としています。 方法:2回目の用量(11時点)の2週間までの集中的なフォローアップを伴う最初の用量ワクチン接種の日からオンライン調査を使用して、前向きコホート研究デザインを採用しました。主な結果は副作用(任意対なし)であり、二次的な結果は、副作用(局所的、全身性、重度のアレルギー反応)のサブカテゴリでした。多発性の状態、高齢、および性別にわたる潜在的な効果の変更が調べられました。 結果:合計で、14日間の調査を完了する予定の2,098人の参加者が含まれ、46.2%がComirnatyを受け取りました。2回目の用量の2週間後の保持率は、Coronavacグループで81.0%、Comirnatyグループで83.6%でした。追跡期間を通して、コロナバックを受けた人のコマニティを受けた人の801人(82.7%)と543人(48.1%)が副作用を報告しました。調整済み分析では、コロナバックがcomirnatyと比較して、副作用の83%減少オッズに関連していることが示唆されました[調整済みオッズ比(AOR)= 0.17、95%信頼区間(CI)0.15-0.20]、92%減少したローカルのオッズ副作用(AOR = 0.08、95%CI 0.06-0.09)、および76%減少した全身性副作用のオッズ(AOR = 0.24、95%CI 0.16-0.28)。有意な効果の変更は特定されていません。 結論:COVID-19ワクチンの反応性発生性を比較するこの市場後の研究は、コロナバックとのワクチン接種後の自己報告の副作用のリスクが低いことを示唆しています。

目的:Coronavac(Sinovac)Covid-19ワクチンは、最近、世界保健機関による緊急使用のために承認されました。ただし、実際の設定におけるその反応発生性に関するデータは乏しいです。この研究の目的は、コロナバックとコミルナティ(Pfizer-Biontech)の間の自己報告後のワクチン化後の副作用を比較することを目的としています。 方法:2回目の用量(11時点)の2週間までの集中的なフォローアップを伴う最初の用量ワクチン接種の日からオンライン調査を使用して、前向きコホート研究デザインを採用しました。主な結果は副作用(任意対なし)であり、二次的な結果は、副作用(局所的、全身性、重度のアレルギー反応)のサブカテゴリでした。多発性の状態、高齢、および性別にわたる潜在的な効果の変更が調べられました。 結果:合計で、14日間の調査を完了する予定の2,098人の参加者が含まれ、46.2%がComirnatyを受け取りました。2回目の用量の2週間後の保持率は、Coronavacグループで81.0%、Comirnatyグループで83.6%でした。追跡期間を通して、コロナバックを受けた人のコマニティを受けた人の801人(82.7%)と543人(48.1%)が副作用を報告しました。調整済み分析では、コロナバックがcomirnatyと比較して、副作用の83%減少オッズに関連していることが示唆されました[調整済みオッズ比(AOR)= 0.17、95%信頼区間(CI)0.15-0.20]、92%減少したローカルのオッズ副作用(AOR = 0.08、95%CI 0.06-0.09)、および76%減少した全身性副作用のオッズ(AOR = 0.24、95%CI 0.16-0.28)。有意な効果の変更は特定されていません。 結論:COVID-19ワクチンの反応性発生性を比較するこの市場後の研究は、コロナバックとのワクチン接種後の自己報告の副作用のリスクが低いことを示唆しています。

OBJECTIVE: CoronaVac (Sinovac) Covid-19 vaccine has recently been approved for emergency use by the World Health Organization. However, data on its reactogenicity in real-world settings is scant. This study aimed to compare self-reported post-vaccination adverse reactions between CoronaVac and Comirnaty (Pfizer-BioNTech). METHODS: We adopted a prospective cohort study design using online surveys from the day of first-dose vaccination with intensive follow-up through two weeks after the second dose (11 time points). The primary outcome was adverse reactions (any versus none) and secondary outcomes were the sub-categories of adverse reactions (local, systemic, and severe allergic reactions). Potential effect modification across multimorbidity status, older age, and sex was examined. RESULTS: In total, 2,098 participants who were scheduled to complete the 14th-day survey were included, with 46.2% receiving Comirnaty. Retention rate two weeks after the second dose was 81.0% for the CoronaVac group and 83.6% for the Comirnaty group. Throughout the follow-up period, 801 (82.7%) of those receiving Comirnaty and 543 (48.1%) of those receiving CoronaVac reported adverse reactions. Adjusted analysis suggested that compared with Comirnaty, CoronaVac was associated with 83%-reduced odds of any adverse reactions [adjusted odds ratio (AOR) = 0.17, 95% confidence interval (CI) 0.15-0.20], 92%-reduced odds of local adverse reactions (AOR = 0.08, 95% CI 0.06-0.09), and 76%-reduced odds of systemic adverse reactions (AOR = 0.24, 95% CI 0.16-0.28). No significant effect modification was identified. CONCLUSION: This post-marketing study comparing the reactogenicity of Covid-19 vaccines suggests a lower risk of self-reported adverse reactions following vaccination with CoronaVac compared with Comirnaty.

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