時間依存変数のためのCoxの重回帰モデルを使用した肝硬変における予後および治療効果の評価の更新

時間依存変数を伴う多変量COX回帰分析は、肝硬変の415人の患者のデータに対して、10-15 mgプレドニゾンとプラセボの対照臨床試験に含まれています。分析では、予後不良は、低プロトロンビン指数、顕著な腹水、GI出血、高齢、高い日常アルコール消費、高ビリルビンおよびアルカリホスファターゼ、およびアルブミン値が低い、肝臓結合組織の炎症が少ないこと、栄養状態が低いことと関連していることが示されました。プロトロンビン指数と腹水は、高いプロトロンビン指数と腹水の欠如がプレドニゾンの有益な効果と関連しているのに対し、低プロトロンビン指数と腹水の存在がプレドニゾン治療の有害な効果と関連しているように、治療と有意な相互作用を示しました。最終モデルは、独立した患者で、実際の生存とモデルから予測された生存を比較して、スプリットサンプルテスト手法を使用して検証されました。予後因子は、疾患の過程で患者の臨床状態で変化が起こるたびに予後を更新するために使用できる指標と組み合わされました。次の3か月または6か月を生き延びる確率は、コース中のいつでも予後指数から推定できます。インデックスは、肝臓移植などの特別な治療手順の正しいタイミングに価値がある場合があります。

A multivariate Cox regression analysis with time-dependent variables has been performed on the data of 415 patients with cirrhosis included in a controlled clinical trial of 10-15 mg prednisone daily versus placebo. The analysis showed that a poor prognosis was associated with a low prothrombin index, marked ascites, GI bleeding, high age, high daily alcohol consumption, high bilirubin and alkaline phosphatase and low albumin values, little liver connective tissue inflammation, and poor nutritional status. Prothrombin index and ascites showed significant interaction with the treatment in such a manner that high prothrombin index and absence of ascites were associated with a beneficial effect of prednisone, whereas low prothrombin index and presence of ascites were associated with a harmful effect of prednisone treatment. The final model was validated in independent patients by comparing their actual survival with that predicted from the model, using a split-sample testing technique. The prognostic factors were combined with an index that can be used to update prognosis whenever changes occur in the clinical status of a patient during the course of the disease. The probability of surviving the next 3 or 6 months can be estimated from the prognostic index at any time during the course. The index may be of value for the correct timing of special therapeutic procedures such as liver transplantation.