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目的：オンタリオ州西部およびマクマスター大学の変形性関節症指数（WOMAC）における意味のある患者内変化（MWPC）を定義する。 方法：データは、3相III臨床試験（ClinicalTrials.gov：NCT02697773、NCT02709486、NCT02528188）とは別に分析されました。8週間ごと。股関節または膝の中程度から重度のOAを有する患者は、通常の時点でOA（PGA-OA）のWOMACと患者のグローバル評価を完了しました。Anchorを使用してWOMACドメインのMWPCを確立するために、PGA-OAの結果と変化として、WOMACの痛み、身体機能、または剛性ドメインスコアの変化を伴う縦方向モデルを繰り返し測定します。 結果：3つの研究では、それぞれ分析に利用できる688、844、および2948人の被験者がいました。分析により、WOMACドメインの変化とPGA-OAの変化との間の線形関係がサポートされ、正当化されたことが示されました。さらに、これらの変更間の関係は、2回の試行で非常に類似しており、3回目は閉鎖されていました。3つのWOMACドメインの推定MWPCは、0.84-1.16（0-10数値評価スケール）から、および研究とドメインに応じて12.50-16.23％から、PGA-OAの1つのカテゴリの変更に対応していました。2カテゴリーの変更では、これらの値はそれぞれ1.68-2.31と25.01-32.46％からでした。 結論：これらの結果は、個々の患者レベルで、股関節または膝の中程度から重度のOAを有する患者のWOMACドメイン、個々の患者レベルでMWPCを確立します。[ClinicalTrials.gov：NCT02697773、NCT02709486、およびNCT02528188]。
目的：オンタリオ州西部およびマクマスター大学の変形性関節症指数（WOMAC）における意味のある患者内変化（MWPC）を定義する。 方法：データは、3相III臨床試験（ClinicalTrials.gov：NCT02697773、NCT02709486、NCT02528188）とは別に分析されました。8週間ごと。股関節または膝の中程度から重度のOAを有する患者は、通常の時点でOA（PGA-OA）のWOMACと患者のグローバル評価を完了しました。Anchorを使用してWOMACドメインのMWPCを確立するために、PGA-OAの結果と変化として、WOMACの痛み、身体機能、または剛性ドメインスコアの変化を伴う縦方向モデルを繰り返し測定します。 結果：3つの研究では、それぞれ分析に利用できる688、844、および2948人の被験者がいました。分析により、WOMACドメインの変化とPGA-OAの変化との間の線形関係がサポートされ、正当化されたことが示されました。さらに、これらの変更間の関係は、2回の試行で非常に類似しており、3回目は閉鎖されていました。3つのWOMACドメインの推定MWPCは、0.84-1.16（0-10数値評価スケール）から、および研究とドメインに応じて12.50-16.23％から、PGA-OAの1つのカテゴリの変更に対応していました。2カテゴリーの変更では、これらの値はそれぞれ1.68-2.31と25.01-32.46％からでした。 結論：これらの結果は、個々の患者レベルで、股関節または膝の中程度から重度のOAを有する患者のWOMACドメイン、個々の患者レベルでMWPCを確立します。[ClinicalTrials.gov：NCT02697773、NCT02709486、およびNCT02528188]。
OBJECTIVE: To define meaningful within-patient change (MWPC) in the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). METHODS: Data were analyzed separately from 3 phase III clinical trials (ClinicalTrials.gov: NCT02697773, NCT02709486, NCT02528188) of tanezumab, a novel treatment intended for the relief of signs and symptoms of moderate-to-severe osteoarthritis (OA), administered subcutaneously every 8 weeks. Patients with moderate-to-severe OA of the hip or knee completed the WOMAC and patient global assessment of OA (PGA-OA) at regular timepoints. A repeated measures longitudinal model with change in WOMAC Pain, Physical Function, or Stiffness domain score as the outcome and change in PGA-OA as the anchor was used to establish MWPC for WOMAC domains. RESULTS: In the 3 studies, there were 688, 844, and 2948 subjects available for analyses, respectively. Analysis showed that a linear relationship between changes in WOMAC domains and changes in PGA-OA was supported and justified. Moreover, the relationships between these changes were very similar for 2 trials and close for the third. The estimated MWPC for the 3 WOMAC domains were from 0.84-1.16 (0-10 numerical rating scale) and from 12.50-16.23%, depending on study and domain, that corresponded to a 1-category change on PGA-OA. For a 2-category change those values were from 1.68-2.31 and from 25.01-32.46%, respectively. CONCLUSION: These results establish MWPCs for WOMAC domains, at the individual patient level, for patients with moderate-to-severe OA of the hip or knee. [ClinicalTrials.gov: NCT02697773, NCT02709486, and NCT02528188].
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