急性心不全症候群の現実世界患者におけるスピロノラクトンの処方特性、有効性、および安全性：全国的なコホート研究将来

背景：スピロノラクトンのランダム化臨床試験では、排出率が低下した心不全の患者の死亡率が大幅に減少しました。しかし、急性心不全症候群（AHFS）におけるその役割はほとんど不明です。 目的：AHFSの実際の患者におけるスピロノラクトンの処方特性、有効性、および安全性を調査する。 方法：韓国の全国的な将来のレジストリを使用して退院まで生き残った5,136人のAHFS患者が分析されました。主な有効性の結果は、3年間の全死因死亡でした。 結果：スピロノラクトンは、退院時に2,402（46.8％）で処方されました：890人の患者（37.1％）で<25 mg（37.1％）、1,154人の患者（48.0％）で50 mg未満、358人の患者で50 mg以上（14.98 mg）％）。スピロノラクトンで治療された患者は、入院中に慢性腎不全と腎補充療法の割合が低く、慢性腎補充療法が低く、血清クレアチニンレベルが低かった患者よりも低かった。全体的な患者では、3年の死亡率は両方のグループで異なっていませんでした（35.9対34.5％、p = 0.279）。腎障害と高カリウム血症の発生率は、最初のフォローアップ訪問でそれぞれ2.2％と4.3％でした。LVEFによると、死亡率に対するスピロノラクトンの治療効果は、亜集団間で異なっていました。スピロノラクトンの使用は、LVEF≤26％（33.8対44.3％、p <0.001、調整されたHR 0.79、95％CI 0.64-0.97、p = 0.023）の患者の3年間の道徳の有意な減少と関連していましたが、LVEF> 26％の患者ではありません。 結論：スピロノラクトンは、実際の診療で低用量で頻繁に使用されていましたが、スピロノラクトンの使用は、許容可能な安全性プロファイルを持つLVEFが大幅に減少した患者の3年死亡率を大幅に減らしました。ただし、我々の調査結果はさまざまなバイアスを抑えやすく、これらの発見を確認するには、さらに前向きなランダム化比較研究が必要です。

BACKGROUND: Randomized clinical trials of spironolactone showed significant mortality reduction in patients with heart failure with reduced ejection fraction. However, its role in acute heart failure syndrome (AHFS) is largely unknown. AIM: To investigate the prescription characteristics, efficacy and safety of spironolactone in real-world patients with AHFS. METHODS: 5,136 AHFS patients who survived to hospital discharge using a nationwide prospective registry in Korea were analyzed. The primary efficacy outcome was 3-year all-cause mortality. RESULTS: Spironolactone was prescribed in 2,402 (46.8%) at discharge: <25 mg in 890 patients (37.1%), ≥25 mg, and <50 mg in 1,154 patients (48.0%), and ≥50 mg in 358 patients (14.9%). Patients treated with spironolactone had a lower proportion of chronic renal failure and renal replacement therapy during hospitalization and had lower serum creatinine level than those who did not. In overall patients, 3-year mortality was not different in both groups (35.9 vs. 34.5%, P = 0.279). The incidence of renal injury and hyperkalemia was 2.2% and 4.3%, respectively, at the first follow-up visit. The treatment effect of spironolactone on mortality was different across subpopulations according to LVEF. The use of spironolactone was associated with a significant reduction in 3-year morality in patients with LVEF ≤ 26% (33.8 vs. 44.3%, P < 0.001; adjusted HR 0.79, 95% CI 0.64-0.97, P = 0.023), but not in patients with LVEF > 26%. CONCLUSIONS: Although spironolactone was frequently used at lower doses in real-world practice, use of spironolactone significantly reduced 3-year mortality in patients with severely reduced LVEF with acceptable safety profile. However, our findings remain prone to various biases and further prospective randomized controlled studies are needed to confirm these findings.