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Expert opinion on drug safety2022Jun01Vol.21issue(6)

ayahuasca、潜在的に急速に作用する抗うつ薬:安全性と忍容性に焦点を当てる

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文献タイプ:
  • Journal Article
概要
Abstract

はじめに:Ayahuascaは、もともとアマゾンの先住民族のグループや宗教的な儀式で使用されていたサイケデリックな醸造物です。臨床前および観察研究により、抗うつ薬としての可能性のある可能性が示されており、これらの結果が裏付けられたオープンおよびプラセボ対照臨床試験が裏付けられました。うつ病の承認された治療法になるためには、その安全性と忍容性を評価して文書化する必要があります。 対象地域:Ayahuasca局(n = 108 Ayahuasca行政局)を含む健康的および臨床集団を対象としたすべての報告されたすべての無作為化プラセボ対照試験で、有害事象(AES)の発生に関するデータを収集しました。これらの結果を体系的に分類し、それらの有病率を記録し、出現に関連する可能性のあるメカニズムについて議論しました。 専門家の意見:深刻なAEの報告はなく、管理された設定におけるアヤワスカ管理の相対的な安全性を示しています。最も一般的なAEには、吐き気、嘔吐、頭痛、心血管測定の一時的な増加が含まれます。アヤワスカの研究は、特にその抗うつ薬効果を検証するための大規模で堅牢な臨床試験がないことに関して、まだ初期段階にあります。用量の標準化、そのアルカロイドの所有の法的禁止、およびアヤワスカが承認された医療になった場合、伝統的なコミュニティがどのように補償されるかは、治療の文脈での将来の使用のために克服する最大の障害です。

はじめに:Ayahuascaは、もともとアマゾンの先住民族のグループや宗教的な儀式で使用されていたサイケデリックな醸造物です。臨床前および観察研究により、抗うつ薬としての可能性のある可能性が示されており、これらの結果が裏付けられたオープンおよびプラセボ対照臨床試験が裏付けられました。うつ病の承認された治療法になるためには、その安全性と忍容性を評価して文書化する必要があります。 対象地域:Ayahuasca局(n = 108 Ayahuasca行政局)を含む健康的および臨床集団を対象としたすべての報告されたすべての無作為化プラセボ対照試験で、有害事象(AES)の発生に関するデータを収集しました。これらの結果を体系的に分類し、それらの有病率を記録し、出現に関連する可能性のあるメカニズムについて議論しました。 専門家の意見:深刻なAEの報告はなく、管理された設定におけるアヤワスカ管理の相対的な安全性を示しています。最も一般的なAEには、吐き気、嘔吐、頭痛、心血管測定の一時的な増加が含まれます。アヤワスカの研究は、特にその抗うつ薬効果を検証するための大規模で堅牢な臨床試験がないことに関して、まだ初期段階にあります。用量の標準化、そのアルカロイドの所有の法的禁止、およびアヤワスカが承認された医療になった場合、伝統的なコミュニティがどのように補償されるかは、治療の文脈での将来の使用のために克服する最大の障害です。

INTRODUCTION: Ayahuasca is a psychedelic brew originally used by Amazonian indigenous groups and in religious rituals. Pre-clinical and observational studies have demonstrated its possible potential as an antidepressant, and open- and placebo-controlled clinical trials corroborated these results. For it to become an approved treatment for depression, its safety and tolerability need to be assessed and documented. AREAS COVERED: We have gathered data regarding the occurrence of adverse events (AEs) in all reported randomized, placebo-controlled trials with healthy and clinical populations involving ayahuasca administration (n = 108 ayahuasca administrations). We systematically categorized these results, recorded their prevalence, and discussed the possible mechanisms related to their emergence. EXPERT OPINION: There were no reports of serious AEs, indicating a relative safety of ayahuasca administration in controlled settings. Most common AEs included nausea, vomiting, headaches, and transient increases in cardiovascular measurements. Ayahuasca research is still in its infancy, especially concerning the absence of large and robust clinical trials to verify its antidepressant effects. Dose standardization, legal prohibition of the possession of its alkaloids and how traditional communities will be compensated if ayahuasca becomes an approved medicine are the biggest obstacles to overcome for its future use in the therapeutic context.

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