ATR-FTIR分光法による唾液尿素の測定の評価CKDのスクリーニング

CKDの段階は現在EGFRによって定義されており、血清クレアチニン濃度の測定が必要です。以前の研究では、唾液と血清尿素レベルとCKDの段階との間に良好な相関が示されています。ただし、現在の臨床使用における定量的唾液尿素アッセイには、費用と労働集約型の商用キットが必要であり、唾液を使用することの利点を制限し、腎機能を迅速かつ簡単に評価する手段としてより幅広い適用性を制限します。減衰総反射フーリエトランスフォーム赤外線（ATR-FTIR）分光法は、疾患関連のバイオマーカーの範囲を同定するための潜在的に簡単な試薬を含まない方法を提供することが示されており、現在の臨床的に使用されています。腎臓結石。CKDの異なる段階の患者の唾液尿素を測定する代替方法として、ATR-FTIR分光法の実現可能性を評価しました。CKDの6人の健康なコントロールと20人の患者からの乾燥唾液サンプルのATR-FTIRスペクトル（ステージ1〜5）を分析して、尿素濃度を提供しました。ATR-FTIR分光法による唾液尿素の検出の下限は、臨床的に関連する範囲の下端で1〜2 mmでした。唾液尿素濃度の統計的に有意な差は、健康な被験者（4.1±0.5 mm）とCKDステージ3-5の患者（CKDステージ3、6.8±0.7 mm; CKDステージ4、9.1±1 mm; CKDステージ5、14.8）の間で実証されました。±1.6 mm）。これらの唾液尿素濃度は、自動化された分析装置（スピアマンランク相関係数0.71; p <0.001）によって測定された同じ患者の血清尿素レベルとよく相関していました。CKDを検出および段階的な方法の能力は、受信者動作特性（ROC）曲線分析の感度と特異性パラメーターから評価されました。この概念実証研究は、ATR-FTIR分光法による唾液尿素の定量化が、段階3-5 CKDの迅速かつ費用対効果の高い診断のための実行可能なツールを提供できることを示しています。

Stages of CKD are currently defined by eGFR and require measurement of serum creatinine concentrations. Previous studies have shown a good correlation between salivary and serum urea levels and the stage of CKD. However, quantitative salivary urea assays in current clinical use require costly and labor-intensive commercial kits, which restricts the advantage of using saliva and limits wider applicability as a quick and easy means of assessing renal function. Attenuated total reflection Fourier-transform infrared (ATR-FTIR) spectroscopy has been shown to provide a potentially straightforward, reagent-free method for the identification of a range of disease-related biomarkers and is in current clinical use for analyses of the chemical composition of kidney stones. We assessed the feasibility of ATR-FTIR spectroscopy as an alternative method to measure salivary urea in patients with different stages of CKD. The ATR-FTIR spectra of dried saliva samples from six healthy controls and 20 patients with CKD (stages 1-5) were analyzed to provide their urea concentrations. The lower limit of detection of salivary urea by the ATR-FTIR spectroscopy method was 1-2 mM, at the lower end of the clinically relevant range. Statistically significant differences in salivary urea concentrations were demonstrated between healthy subjects (4.1±0.5 mM) and patients with CKD stages 3-5 (CKD stage 3, 6.8±0.7 mM; CKD stage 4, 9.1±1 mM; CKD stage 5, 14.8±1.6 mM). These salivary urea concentrations correlated well with serum urea levels in the same patients measured by an automated analyzer (Spearman rank correlation coefficient of 0.71; P<0.001). The ability of the method to detect and stage CKD was assessed from the sensitivity and specificity parameters of a receiver operating characteristics (ROC) curve analysis. This proof-of-concept study demonstrates that quantitation of salivary urea by ATR-FTIR spectroscopy could provide a viable tool for rapid and cost-effective diagnosis of stages 3-5 CKD.