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嚢胞性線維症関連糖尿病（CFRD）は嚢胞性線維症（CF）の一般的な合併症であり、これらの患者の代謝制御を回復すると肺移植後の管理が改善される可能性があります。この多施設、前向き、第1対2相試験では、CFRD、末端呼吸不全、および制御不良糖尿病の患者における単一のドナーからの膵島肺の組み合わせの実現可能性と代謝効果を評価します。膵島は、肺移植の1週間後、局所麻酔下で門脈を介して注入されました。1年で、主な結果は、4つのパラメーター（重量、空腹時血糖、HBA1C、およびインスリン要件）を含む複合スコアによって評価された移植の成功でした。10人の参加者（年齢：24歳[17-31]、糖尿病期間：8歳[4-12]）は、2892 IEQ/kg [2293-6185]を備えた膵島移植を併用しました。移植の成功は、1年の移植後の10人の参加者のうち7人で達成されました。空腹時血漿Cペプチドは0.91μg/L [0.56-1.29]から1.15μg/L [0.77-2.2]に増加し、Hba1cは7.8％[6.5-8.3]（62 mmol/mol [48-67]）から6.7に減少しました。％[5.5-8.0]（50 mmol/mol [37-64]）、毎日のインスリン用量が38％減少します。膵島注射手順に関連する合併症は報告されていません。このパイロット研究では、膵島肺移植の組み合わせは、肺移植の罹患率を増加させることなく、CF患者の満足のいく代謝コントロールと肺機能を回復しました。
嚢胞性線維症関連糖尿病（CFRD）は嚢胞性線維症（CF）の一般的な合併症であり、これらの患者の代謝制御を回復すると肺移植後の管理が改善される可能性があります。この多施設、前向き、第1対2相試験では、CFRD、末端呼吸不全、および制御不良糖尿病の患者における単一のドナーからの膵島肺の組み合わせの実現可能性と代謝効果を評価します。膵島は、肺移植の1週間後、局所麻酔下で門脈を介して注入されました。1年で、主な結果は、4つのパラメーター（重量、空腹時血糖、HBA1C、およびインスリン要件）を含む複合スコアによって評価された移植の成功でした。10人の参加者（年齢：24歳[17-31]、糖尿病期間：8歳[4-12]）は、2892 IEQ/kg [2293-6185]を備えた膵島移植を併用しました。移植の成功は、1年の移植後の10人の参加者のうち7人で達成されました。空腹時血漿Cペプチドは0.91μg/L [0.56-1.29]から1.15μg/L [0.77-2.2]に増加し、Hba1cは7.8％[6.5-8.3]（62 mmol/mol [48-67]）から6.7に減少しました。％[5.5-8.0]（50 mmol/mol [37-64]）、毎日のインスリン用量が38％減少します。膵島注射手順に関連する合併症は報告されていません。このパイロット研究では、膵島肺移植の組み合わせは、肺移植の罹患率を増加させることなく、CF患者の満足のいく代謝コントロールと肺機能を回復しました。
Cystic fibrosis-related diabetes (CFRD) is a common complication of cystic fibrosis (CF), and restoring metabolic control in these patients may improve their management after lung transplantation. In this multicenter, prospective, phase 1-2 trial, we evaluate the feasibility and metabolic efficacy of combined pancreatic islet-lung transplantation from a single donor in patients with CFRD, terminal respiratory failure, and poorly controlled diabetes. Islets were infused via the portal vein under local anesthesia, 1 week after lung transplantation. At 1 year, the primary outcome was transplant success as evaluated by a composite score including four parameters (weight, fasting glycemia, HbA1c, and insulin requirements). Ten participants (age: 24 years [17-31], diabetes duration: 8 years [4-12]) received a combined islet-lung transplant with 2892 IEQ/kg [2293-6185]. Transplant success was achieved in 7 out of 10 participants at 1-year post transplant. Fasting plasma C-peptide increased from 0.91 μg/L [0.56-1.29] to 1.15 μg/L [0.77-2.2], HbA1c decreased from 7.8% [6.5-8.3] (62 mmol/mol [48-67]) to 6.7% [5.5-8.0] (50 mmol/mol [37-64]), with 38% decrease in daily insulin doses. No complications related to the islet injection procedure were reported. In this pilot study, combined pancreatic islet-lung transplantation restored satisfactory metabolic control and pulmonary function in patients with CF, without increasing the morbidity of lung transplantation.
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