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背景と目的：Rapido試験では、従来の化学物質療法と比較して総ネオアジュバント治療（TNT）を投与された局所進行直腸癌（LARC）患者の病気関連治療不全（DRTF）の減少と病理学的完全応答（PCR）の増加が示されました。この研究では、試験中の患者の健康関連の生活の質（HRQL）、腸機能、および後期毒性を調べます。 材料と方法：患者は、術前化学療法（EXP）、または化学放射線療法およびオプションの術後化学療法（STD）を続けて、短コース放射線療法の間に無作為化されました。STD群は、行った患者（STD+）に分割され、術後化学療法を受けなかった（STD+）。手術の3年後、患者はHRQL（EORTC QLQ-C30、QLQ-CR29およびQLQ-CIPN20）およびLARSアンケートを受けました。毒性評価の前にDRTFイベントを経験した患者（6、12、24、または36か月）は分析から除外されました。 結果：574人の適格な患者のうち、495人のアンケートが返され（86％）、453人が分析されました（79％が時間制限内で完了しました）。QLQ-C30、QLQ-CR29、またはLARSスコアに関するグループ間で有意差は観察されませんでした。感覚関連の症状は、すべてのSTD患者と比較してEXP群で有意に頻繁に発生しましたが、STD+患者と比較しませんでした。あらゆるグレードおよびグレード3以上の毒性の毒性は、すべての時点でEXPとSTDグループの間で同等でした。神経毒性グレード1-2は、STDグループと比較して、すべての時点でEXPおよびSTD+グループで頻繁に発生しました。 結論：結果は、DRTFおよびPCRSの改善をもたらすLARCのTNTがHRQLを妥協せず、DRTFのない患者の手術後3年後の標準化化学放射線療法と比較してよりグレード以上の毒性をもたらさないことを示しています。
背景と目的：Rapido試験では、従来の化学物質療法と比較して総ネオアジュバント治療（TNT）を投与された局所進行直腸癌（LARC）患者の病気関連治療不全（DRTF）の減少と病理学的完全応答（PCR）の増加が示されました。この研究では、試験中の患者の健康関連の生活の質（HRQL）、腸機能、および後期毒性を調べます。 材料と方法：患者は、術前化学療法（EXP）、または化学放射線療法およびオプションの術後化学療法（STD）を続けて、短コース放射線療法の間に無作為化されました。STD群は、行った患者（STD+）に分割され、術後化学療法を受けなかった（STD+）。手術の3年後、患者はHRQL（EORTC QLQ-C30、QLQ-CR29およびQLQ-CIPN20）およびLARSアンケートを受けました。毒性評価の前にDRTFイベントを経験した患者（6、12、24、または36か月）は分析から除外されました。 結果：574人の適格な患者のうち、495人のアンケートが返され（86％）、453人が分析されました（79％が時間制限内で完了しました）。QLQ-C30、QLQ-CR29、またはLARSスコアに関するグループ間で有意差は観察されませんでした。感覚関連の症状は、すべてのSTD患者と比較してEXP群で有意に頻繁に発生しましたが、STD+患者と比較しませんでした。あらゆるグレードおよびグレード3以上の毒性の毒性は、すべての時点でEXPとSTDグループの間で同等でした。神経毒性グレード1-2は、STDグループと比較して、すべての時点でEXPおよびSTD+グループで頻繁に発生しました。 結論：結果は、DRTFおよびPCRSの改善をもたらすLARCのTNTがHRQLを妥協せず、DRTFのない患者の手術後3年後の標準化化学放射線療法と比較してよりグレード以上の毒性をもたらさないことを示しています。
BACKGROUND AND PURPOSE: The RAPIDO trial demonstrated a decrease in disease-related treatment failure (DrTF) and an increase in pathological complete responses (pCR) in locally advanced rectal cancer (LARC) patients receiving total neoadjuvant treatment (TNT) compared to conventional chemoradiotherapy. This study examines health-related quality of life (HRQL), bowel function, and late toxicity in patients in the trial. MATERIALS AND METHODS: Patients were randomized between short-course radiotherapy followed by pre-operative chemotherapy (EXP), or chemoradiotherapy and optional post-operative chemotherapy (STD). The STD group was divided into patients who did (STD+) and did not (STD-) receive post-operative chemotherapy. Three years after surgery patients received HRQL (EORTC QLQ-C30, QLQ-CR29 and QLQ-CIPN20) and LARS questionnaires. Patients who experienced a DrTF event before the toxicity assessments (6, 12, 24, or 36 months) were excluded from analyses. RESULTS: Of 574 eligible patients, 495 questionnaires were returned (86%) and 453 analyzed (79% completed within time limits). No significant differences were observed between the groups regarding QLQ-C30, QLQ-CR29 or LARS scores. Sensory-related symptoms occurred significantly more often in the EXP group compared to all STD patients, but not compared to STD+ patients. Any toxicity of any grade and grade ≥ 3 toxicity was comparable between the EXP and STD groups at all time-points. Neurotoxicity grade 1-2 occurred significantly more often in the EXP and STD+ group at all time-points compared to the STD- group. CONCLUSION: The results demonstrate that TNT for LARC, yielding improved DrTF and pCRs, does not compromise HRQL, bowel functional or results in more grade ≥3 toxicity compared to standard chemoradiotherapy at three years after surgery in DrTF-free patients.
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