ポンプおよびCGMベースラインの転帰は、国際糖尿病閉鎖試験でサブグループを使用しています

背景：連続グルコースモニター（CGM）によって決定されるベースラインデバイスの使用のサブポピュレーションにおける1型糖尿病（T1D）の個人の自動インスリン送達（AID）の潜在的な利点を調査しました。）またはインスリンポンプ。 材料と方法：6ヶ月の無作為化多施設試験で、168人が閉ループ制御（CLC、コントロールIQ、タンデム糖尿病ケア）、またはセンサーを得たポンプ（SAP）療法に割り当てられました。この試験には、研究装置で参加者を訓練するための2〜8週間の慣らしフェーズが含まれていました。参加者は、インスリンポンプとCGM（ポンプ+CGM）、ポンプのみ、MDIとCGM（MDI+CGM）、およびCGM（MDI-Only）ユーザーのないMDIユーザーの4つのサブグループに層別化されました。4つのサブグループ間で血糖転帰を比較しました。 結果：ベースラインでは、61％がポンプ+CGMユーザー、18％のポンプのみのユーザー、10％MDI+CGMユーザー、および11％MDI-onlyユーザーでした。CLC：Pump+CGM、62％から73％を使用して、4つのサブグループのベースラインから70〜180 mg/dL（TIR）の範囲の平均時間が改善されました。ポンプのみ、61％から70％。MDI+CGM、54％から68％。Mdi-only、61％から69％。ベースラインから70 mg/dL未満の時間の短縮は、4つのサブグループの間で同等でした。TIR（p = .67）または以下の時間（p = .77）に使用されるベースラインデバイスでは、相互作用効果は検出されませんでした。システムユーザビリティアンケートでは、すべてのサブグループで26週間でスコアが高かった：ポンプ+CGM：87.2±12.1、ポンプのみ：89.4±8.2、MDI+CGM 87.2±9.3、MDI：78.1±15。 結論：ベースラインインスリン送達モダリティやCGMの使用に関係なく、CLCを使用する場合、T1D患者に一貫した利点がありました。これらのデータは、このCLCシステムが幅広い患者で考慮されることを示唆しています。

BACKGROUND: We investigated the potential benefits of automated insulin delivery (AID) among individuals with type 1 diabetes (T1D) in sub-populations of baseline device use determined by continuous glucose monitor (CGM) use status and insulin delivery via multiple daily injections (MDI) or insulin pump. MATERIALS AND METHODS: In a six-month randomized, multicenter trial, 168 individuals were assigned to closed-loop control (CLC, Control-IQ, Tandem Diabetes Care), or sensor-augmented pump (SAP) therapy. The trial included a two- to eight-week run-in phase to train participants on study devices. The participants were stratified into four subgroups: insulin pump and CGM (pump+CGM), pump-only, MDI and CGM (MDI+CGM), and MDI users without CGM (MDI-only) users. We compared glycemic outcomes among four subgroups. RESULTS: At baseline, 61% were pump+CGM users, 18% pump-only users, 10% MDI+CGM users, and 11% MDI-only users. Mean time in range 70-180 mg/dL (TIR) improved from baseline in the four subgroups using CLC: pump+CGM, 62% to 73%; pump-only, 61% to 70%; MDI+CGM, 54% to 68%; and MDI-only, 61% to 69%. The reduction in time below 70 mg/dL from baseline was comparable among the four subgroups. No interaction effect was detected with baseline device use for TIR (P = .67) or time below (P = .77). On the System Usability Questionnaire, scores were high at 26 weeks for all subgroups: pump+CGM: 87.2 ± 12.1, pump-only: 89.4 ± 8.2, MDI+CGM 87.2 ± 9.3, MDI: 78.1 ± 15. CONCLUSIONS: There was a consistent benefit in patients with T1D when using CLC, regardless of baseline insulin delivery modality or CGM use. These data suggest that this CLC system can be considered across a wide range of patients.