持続的な姿勢知覚めまい（PPPD）の治療のための経頭蓋直流刺激の無作為化された二重盲検コントロールされた試験

背景：永続的な姿勢知覚めまい（PPPD）は、日常活動を妨げる慢性めまいを引き起こす機能的な前庭障害です。経頭蓋直流刺激（TDCS）は、非盲検試験で恐怖症の姿勢めまい患者のめまいが改善されたと伝えられています。ただし、PPPDでの治療効果について、無作為化二重盲検盲検盲検盲検盲検試験は行われていません。 目的：この研究は、PPPD患者の薬物療法のアドオン治療としてTDCの有効性と安全性を調査するために実施されました。さらに、機能的なニューロイメージングを使用して、TDCの効果の根底にある神経メカニズムを特定しました。 材料と方法：無作為化二重盲検試験で、PPPDと診断された24人の患者を無作為化して、15で投与された左背外側前頭部皮質（DLPFC）に活性（2 MA、20分）または偽のTDCを投与しました。3週間以上のセッション。めまい、うつ病、不安の重症度を評価する臨床的測定値は、ベースライン、即時のフォローアップ、1か月の追跡調査、3か月の追跡で収集されました。有害事象も観察されました。TDCSがTDCSセッションの前後に単一光子放出断層撮影で評価された地域の脳血流（RCBF）に対するTDCの効果が評価されました。 結果：めまいハンディキャップインベントリ（DHI）スコアの主要な結果尺度では、時間の重要な主な効果が見つかりましたが、治療ごとの相互作用効果も治療の主な効果も有意ではありませんでした。ハミルトンのうつ病評価尺度（HDRS）スコアでは、時間ごとの相互作用効果と時間の主な効果に統計的に有意になりましたが、治療の主な効果ではありませんでした。ただし、時間ごとの相互作用効果とHDRSスコアに対する時間の主な効果は、1つのデータポイントによるものであるように思われます。これは、3か月のフォローアップで偽群が報告した抑うつ症状の増加です。アクティビティ固有のバランス信頼性（ABC）スケールとハミルトン不安評価スケールスコアについては、時間、治療、および治療ごとの相互作用の重要な主な影響はありませんでした。グループ間のRCBFの変化との比較では、右側の側頭および左海馬で、年齢と性別を制御する右の優れた時間的な相互作用効果が見られました。 結論：PPPD患者のめまい症状については、有効なTDCSが偽のTDCよりも有効であることがわかりませんでした。DLPFCを標的とするTDCSは、PPPDのめまい症状を軽減するための最適な治療オプションではない可能性があると考えられます。私たちの調査結果は、PPPDにおけるTDCの影響に関するさらなる調査を奨励しています。これは、刺激部位またはセッションの数の観点から異なる刺激プロトコルを考慮しています。 臨床試験登録：CRI​​S.NIH.GO.KR、識別子：KCT0005068。

BACKGROUND: Persistent postural-perceptual dizziness (PPPD) is a functional vestibular disorder that causes chronic dizziness interfering with daily activities. Transcranial direct current stimulation (tDCS) has reportedly improved dizziness in patients with phobic postural vertigo in an open-label trial. However, no randomized, double-blind, sham-controlled study has been conducted on its therapeutic efficacy in PPPD. OBJECTIVE: This study was conducted to investigate the efficacy and safety of tDCS as an add-on treatment to pharmacotherapy in patients with PPPD. In addition, functional neuroimaging was used to identify the neural mechanisms underlying the effects of tDCS. MATERIALS AND METHODS: In a randomized, double-blind, sham-controlled trial, 24 patients diagnosed with PPPD were randomized to receive active (2 mA, 20 min) or sham tDCS to the left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC), administered in 15 sessions over 3 weeks. The clinical measures that assess the severity of dizziness, depression, and anxiety were collected at baseline, immediate follow-up, 1-month follow-up, and 3-month follow-up. Adverse events were also observed. The effect of tDCS on regional cerebral blood flow (rCBF) was evaluated with single photon emission tomography before and after tDCS sessions. RESULTS: For the primary outcome measure of the Dizziness Handicap Inventory (DHI) score, a significant main effect of time was found, but neither the treatment-by-time interaction effect nor the main effect of treatment was significant. For the Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) score, there was a statistical significance for the treatment-by-time interaction effect and the main effect of time, but not for the main effect of treatment. However, the treatment-by-time interaction effect and the main effect of time on HDRS score appear to be due to one data point, an increase in depressive symptoms reported by the sham group at the 3-month follow-up. For the Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale and the Hamilton Anxiety Rating Scale scores, there were no significant main effects of time, treatment, and treatment-by-time interaction. In a comparison with the changes in rCBF between the groups, a significant treatment-by-time interaction effect was found in the right superior temporal and left hippocampus, controlling for age and sex. CONCLUSION: Active tDCS was not found to be significantly more efficacious than sham tDCS on dizziness symptoms in patients with PPPD. It is conceivable that tDCS targeting the DLPFC may not be an optimal treatment option for reducing dizziness symptoms in PPPD. Our findings encourage further investigation on the effects of tDCS in PPPD, which considers different stimulation protocols in terms of stimulation site or the number of sessions. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: cris.nih.go.kr, identifier: KCT0005068.