現実世界の再発/耐衝撃性拡散大型B細胞リンパ腫の患者におけるポラチュズマブヴェドチンとベンダマスチンとリツキシマブ

目的：ベンダムスチンとリツキシマブ（Pola-BR）を伴うポラチュズマブヴェドチンは、再発/耐衝撃性DLBCL（R/R DLBCL）の移植不可実現患者の治療のために承認されました。ただし、拡張コホートを含むGO29365試験で治療された患者の数は限られており、この治療レジメンの有効性を評価するより多くのデータが必要です。 方法：R/R DLBCLの21人の患者を分析して、Pola-BRレジメンの実際の有効性と安全性を決定しました。すべての患者のデータがNIHILプロジェクト（NCT03199066）のデータベースに入力しました。 結果：全生存期間の中央値は8.7ヶ月で、無増悪生存期間は3.8か月でした。全体的な回答率は33％でした。グレード3-4好中球減少症は、29％、血小板減少症38％、貧血、19％で感染症、末梢神経障害5％で検出されました。治療の中止は、50％の進行、31％の有害事象、および19％のCAR-T療法への橋渡しによって引き起こされました。 結論：患者の結果はGO29365試験よりも悪いが、現実世界でのPola-BRレジメンの使用は、R/R DLBCLの移植不可能な患者における許容可能な毒性プロファイルと有効性を示している。さらに、このレジメンは、CAR-T療法への橋渡しとしての視点オプションを表している可能性があります。

OBJECTIVES: Polatuzumab vedotin with bendamustine and rituximab (Pola-BR) was approved for treatment of transplant-ineligible patients with relapsed/refractory DLBCL (R/R DLBCL). However, the number of patients treated in the GO29365 trial including the extension cohort was limited, and more data evaluating the efficacy of this treatment regimen is needed. METHODS: We analyzed 21 patients with R/R DLBCL to determine real-life efficacy and safety of Pola-BR regimen. Data of all patients entered the database of the NiHiL project (NCT03199066). RESULTS: Median overall survival was 8.7 months, and progression-free survival 3.8 months. The overall response rate was 33%. Grade 3-4 neutropenia was detected in 29%, thrombocytopenia in 38%, anemia in 19%, infections in 24% cases, and peripheral neuropathy in 5%. Discontinuation of treatment was caused by progression in 50%, adverse events in 31%, and intended bridging to CAR-T therapy in 19%. CONCLUSION: Although the outcome of patients is worse than in GO29365 trial, the use of Pola-BR regimen in the real world demonstrates tolerable toxicity profile and efficacy in transplant-ineligible patients with R/R DLBCL. Moreover, this regimen might represent a perspective option as a bridge to CAR-T therapy.