出生前の早産ステロイド試験の発行後、2015-2017

重要性：出生前の後期早産ステロイド（ALPS）試験により、新生児の呼吸器合併症のリスクが20％減少したことが示されました。 目的：後期末期における新生児呼吸の利益のためのステロイド投与の新しい証拠が、産科診療の変化と、出産後の新生児の換気補助の使用に関連しているかどうかを評価する。 デザイン、設定、および参加者：2015年2月1日から2017年10月31日までの米国の出生に関するこの横断的研究、米国の出産データから確認されたように、34〜36週間の妊娠34週間の間に生まれたシングルトン新生児が含まれていました前の糖尿病のない人々に。ポアソン回帰モデルを使用した中断された時系列分析が実施されました。データは、2022年7月11日から2022年11月9日まで分析されました。 暴露：2016年2月1日（最初にオンラインで公開）から2016年10月31日までのALPS裁判結果の公開普及出版物）。 主な結果と測定：ステロイドの使用、換気補助済みの使用、および播種期間の直後に6時間以上換気支援の使用。 結果：合計707862の出生が含まれており、12か月の前浸透期間（n = 250643）、普及期間（n = 195736）、および12ヶ月後の出産期間（n = 261493）に分けられました。ほとんどの出生は、妊娠36週間でした（前解釈および発射後の期間で53.9％; p = .10）。既存の出産と発射後の期間のコホートの間には、小さいが有意な違いが見つかりました：35歳以上（19.5％対17.9％）、白人の個人（67.8％対69.8％）、およびより公的保険の個人（50.5％対公的な個人がいました50.1％）それぞれの発射期間と比較して、それぞれ前置換期間と比較しました（すべての場合はp <.001）。既存の発生傾向に基づいて予想されるレートと比較して、ステロイド使用の調整速度は5.0％から11.7％に増加しました（調整済み発生率比[IRR]、2.34; 95％CI、2.13-2.57）、換気補助済み換気の使用は減少しました播種期間後、8.9％から8.2％（調整済みIRR、0.91; 95％CI、0.85-0.98）。6時間以上換気支援の使用に変化は観察されませんでした（調整済みIRR、0.98; 95％CI、0.87-1.10）。 結論と関連性：これらの発見は、ALPS試験の普及に関連する後期皮膚出生における出生前ステロイドの投与と新生児の罹患率の減少の実践に即時の変化があったことを示唆している。臨床試験の文脈外の即時の呼吸罹患率。

IMPORTANCE: The Antenatal Late Preterm Steroids (ALPS) trial demonstrated a 20% reduction in the risk of respiratory complications in neonates at risk for a late-preterm birth who were exposed to antenatal corticosteroids compared with those who were not. OBJECTIVE: To assess whether new evidence of steroid administration for neonatal respiratory benefit in the late-preterm period is associated with changes in obstetric practice and the use of assisted ventilation for the neonate after delivery. DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: This cross-sectional study of US births from February 1, 2015, to October 31, 2017, as ascertained from US natality data, included live-born, singleton neonates born between 34 and 36 completed weeks of gestation to people without pregestational diabetes. An interrupted time series analysis using Poisson regression models was conducted. Data were analyzed from July 11, 2022, to November 9, 2022. EXPOSURES: Public dissemination of the ALPS trial results, which occurred during a 9-month period from February 1, 2016 (first published online), to October 31, 2016 (time of the last major professional society's guideline update in the months after the trial's publication). MAIN OUTCOMES AND MEASURES: Steroid use, any assisted ventilation use, and assisted ventilation use for more than 6 hours immediately after the dissemination period. RESULTS: A total of 707 862 births were included, divided among the 12-month predissemination period (n = 250 643), dissemination period (n = 195 736), and 12-month postdissemination period (n = 261 493). Most births were at 36 weeks of gestation (53.9% in the predissemination and postdissemination period; P = .10). Small but significant differences were found between the predissemination and postdissemination period cohorts: there were more individuals 35 years or older (19.5% vs 17.9%), fewer White individuals (67.8% vs 69.8%), and more publicly insured individuals (50.5% vs 50.1%) in the postdissemination period compared with the predissemination period, respectively (P < .001 for all). Compared with what rates were expected based on the predissemination trends, the adjusted rate of steroid use increased from 5.0% to 11.7% (adjusted incidence rate ratio [IRR], 2.34; 95% CI, 2.13-2.57), and assisted ventilation use decreased from 8.9% to 8.2% (adjusted IRR, 0.91; 95% CI, 0.85-0.98) after the dissemination period. No change was observed in assisted ventilation use for more than 6 hours (adjusted IRR, 0.98; 95% CI, 0.87-1.10). CONCLUSIONS AND RELEVANCE: These findings suggest that there was an immediate change in practice of administering antenatal steroids and a reduction in neonatal morbidity among late-preterm births associated with the dissemination of the ALPS trial, suggesting that this evidence may be translating into a reduction in immediate respiratory morbidity outside the context of a clinical trial.