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ここでは、プーグリアの9血液療法でサルベージ療法としてボルテゾミブまたはレナリドマイドと組み合わせてダラツムマブと組み合わせて治療された症候性難治性/再発性多発性骨髄腫（RRMM）を持つ192人の連続した患者の多施設レトロスペクティブ分析を報告します。両方のレジメンの選択は、以前の治療および/または医師の好みに基づいていました。臨床試験における高齢患者（非常に古い患者≥80歳）と虚弱状態の予後的および予測的重要性と価値を考慮して、ここでは、さらに年齢ごとに患者のコホートを特徴付けました。全体的な回答率（ORR）は、一般に、ヒマシ型（ORR 72.6％対85％）およびPollux（ORR 86.5％対93％）の試験で以前に報告されたものよりも低かった。キャスターとポルックスの試験と比較した分析の低いORRは、選択されていない集団に関連している可能性があります。同様に、非常に古い患者の中で、ORRはDVD（Daratumumab+Bortezomib+Dexamethasone）で治療するためのORRは66.7％、DRD（Daratumumab+Lenalidomide+Dexamethasone）の治療のORRは92.3％でした。TTPの中央値（進行までの時間）は、DVDグループの10.8ヶ月（1年TTP：44.7％、2年TTP：25.3％）でした。DRDグループではTTPの中央値に達しませんでした（1年TTP：82.7％、2年TTP：71.4％）。OSの中央値（全生存率）は、DRDグループ（1年OS：85.9％、2年OS：73.7％）またはDVDグループ（1年OS：70.2％; 2年OS：58.9）でも到達しませんでした。％）。
ここでは、プーグリアの9血液療法でサルベージ療法としてボルテゾミブまたはレナリドマイドと組み合わせてダラツムマブと組み合わせて治療された症候性難治性/再発性多発性骨髄腫（RRMM）を持つ192人の連続した患者の多施設レトロスペクティブ分析を報告します。両方のレジメンの選択は、以前の治療および/または医師の好みに基づいていました。臨床試験における高齢患者（非常に古い患者≥80歳）と虚弱状態の予後的および予測的重要性と価値を考慮して、ここでは、さらに年齢ごとに患者のコホートを特徴付けました。全体的な回答率（ORR）は、一般に、ヒマシ型（ORR 72.6％対85％）およびPollux（ORR 86.5％対93％）の試験で以前に報告されたものよりも低かった。キャスターとポルックスの試験と比較した分析の低いORRは、選択されていない集団に関連している可能性があります。同様に、非常に古い患者の中で、ORRはDVD（Daratumumab+Bortezomib+Dexamethasone）で治療するためのORRは66.7％、DRD（Daratumumab+Lenalidomide+Dexamethasone）の治療のORRは92.3％でした。TTPの中央値（進行までの時間）は、DVDグループの10.8ヶ月（1年TTP：44.7％、2年TTP：25.3％）でした。DRDグループではTTPの中央値に達しませんでした（1年TTP：82.7％、2年TTP：71.4％）。OSの中央値（全生存率）は、DRDグループ（1年OS：85.9％、2年OS：73.7％）またはDVDグループ（1年OS：70.2％; 2年OS：58.9）でも到達しませんでした。％）。
We report herein a multicentre retrospective analysis of 192 consecutive patients with symptomatic refractory/relapsed multiple myeloma (RRMM) treated with daratumumab in combination with bortezomib or lenalidomide as salvage therapy at 9 haematological centres in Puglia. Choice of both regimens was based on previous treatment and/or physicians' preference. Considering the under-representation of older patients (very old patient ≥ 80 years) in clinical trials and the prognostic and predictive importance and value of frailty status, here, we further characterised the patient cohort by age. The overall response rate (ORR) was generally lower than what was previously reported in the CASTOR (ORR 72.6% vs 85%) and POLLUX (ORR 86.5% vs 93%) trials. The lower ORR in our analysis compared to the CASTOR and POLLUX trials could be related to a less selected population. Similarly, amongst very old patients, the ORR was encouraging: ORR to treatment with DVd (daratumumab + bortezomib + dexamethasone) was 66.7%, and ORR to treatment with DRd (daratumumab + lenalidomide + dexamethasone) was 92.3%. Median TTP (time to progression) was 10.8 months (1-year TTP: 44.7%; 2-year TTP: 25.3%) in the DVd group; median TTP was not reached in the DRd group (1-year TTP: 82.7%; 2-year TTP: 71.4%). Median OS (overall survival) was not reached either in the DRd group (1-year OS: 85.9%; 2-year OS: 73.7%) or the DVd group (1-year OS: 70.2%; 2-year OS: 58.9%).
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