ナトリウム - グルコース共輸送体-2阻害剤とメトホルミンを使用した2型糖尿病の第一選択治療を開始する患者の心血管転帰：コホート研究

背景：メトホルミンと比較して、第一lineナトリウム - グルコース共筋2阻害剤（SGLT-2I）の使用に関連する心血管イベントのリスクに関する証拠は限られています。 目的：SGLT-2Iとメトホルミンでの第一選択治療を開始した2型糖尿病（T2D）の成人の心血管転帰を評価する。 設計：人口ベースのコホート研究。 設定：2つの大規模な米国の商業およびメディケアデータベースからデータを請求します（2013年4月から2020年3月）。 参加者：コホート侵入前の抗糖尿病薬を使用せずに、2013年4月から2020年3月までに、18歳以上のT2D（メディケアで65歳以上）のSGLT-2Iまたはメトホルミンによる治療を開始した患者が特定されました。各データベースで1：2傾向スコアマッチングの後、プールされたハザード比（HRS）と95％CIが報告されました。 介入：ファーストラインSGLT-2I（カナグリフロジン、エンパグリフロジン、またはダパグリフロジン）またはメトホルミン。 測定：一次転帰は、心筋梗塞（MI）の入院、虚血または出血性脳卒中または全死因死亡率（MI/脳卒中/死亡率）の入院の複合であり、心不全（HHF）または全量症状の入院の複合材料でした。死亡率（HHF/死亡率）。生殖器感染症を含む安全性の結果が評価されました。 結果：17の226メトホルミンイニシエーターと一致した8613の第一選択SGLT-2iイニシエーターのうち、SGLT-2iイニシエーターはMI/脳卒中/死亡率（HR、0.96; 95％CI、0.77〜1.19）と同様のリスクがあり、リスクが低くなり、リスクが低くなり、HHF/死亡率（HR、0.80; CI、0.66〜0.97）は、平均12か月の追跡期間中。SGLT-2Iを受けたイニシエーターは、HHFのリスクが低く（HR、0.78; CI、0.63〜0.97）、MIの数値的に低いリスク（HR、0.70; CI、0.48〜1.00）、および脳卒中、死亡率、および同様のリスクを示しました。Mi/stroke/HHF/Metforminと比較した死亡率。SGLT-2iを受けた開始剤は、性器感染症のリスクが高く（HR、2.19; CI、1.91〜2.51）、メトホルミンを投与されたものと同様の安全性が高かった。 制限：治療選択は無作為化されませんでした。 結論：ファーストラインT2D治療として、SGLT-2Iを受けたイニシエーターは、MI/脳卒中/死亡率のリスク、HHF/死亡率とHHFのリスクが低いこと、および生殖器感染症のリスクが増加することを除いて同様の安全性プロファイルを示しました。メトホルミンの受信。 主要な資金源：ブリガムアンドウィメンズ病院とハーバード大学医学部。

BACKGROUND: Evidence on the risk for cardiovascular events associated with use of first-line sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors (SGLT-2i) compared with metformin is limited. OBJECTIVE: To assess cardiovascular outcomes among adults with type 2 diabetes (T2D) who initiated first-line treatment with SGLT-2i versus metformin. DESIGN: Population-based cohort study. SETTING: Claims data from 2 large U.S. commercial and Medicare databases (April 2013 to March 2020). PARTICIPANTS: Patients with T2D aged 18 years and older (>65 years in Medicare) initiating treatment with SGLT-2i or metformin during April 2013 to March 2020, without any use of antidiabetic medications before cohort entry, were identified. After 1:2 propensity score matching in each database, pooled hazard ratios (HRs) and 95% CIs were reported. INTERVENTION: First-line SGLT-2i (canagliflozin, empagliflozin, or dapagliflozin) or metformin. MEASUREMENTS: Primary outcomes were a composite of hospitalization for myocardial infarction (MI), hospitalization for ischemic or hemorrhagic stroke or all-cause mortality (MI/stroke/mortality), and a composite of hospitalization for heart failure (HHF) or all-cause mortality (HHF/mortality). Safety outcomes including genital infections were assessed. RESULTS: Among 8613 first-line SGLT-2i initiators matched to 17 226 metformin initiators, SGLT-2i initiators had a similar risk for MI/stroke/mortality (HR, 0.96; 95% CI, 0.77 to 1.19) and a lower risk for HHF/mortality (HR, 0.80; CI, 0.66 to 0.97) during a mean follow-up of 12 months. Initiators receiving SGLT-2i showed a lower risk for HHF (HR, 0.78; CI, 0.63 to 0.97), a numerically lower risk for MI (HR, 0.70; CI, 0.48 to 1.00), and similar risk for stroke, mortality, and MI/stroke/HHF/mortality compared with metformin. Initiators receiving SGLT-2i had a higher risk for genital infections (HR, 2.19; CI, 1.91 to 2.51) and otherwise similar safety as those receiving metformin. LIMITATION: Treatment selection was not randomized. CONCLUSION: As first-line T2D treatment, initiators receiving SGLT-2i showed a similar risk for MI/stroke/mortality, lower risk for HHF/mortality and HHF, and a similar safety profile except for an increased risk for genital infections compared with those receiving metformin. PRIMARY FUNDING SOURCE: Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School.