浸潤性真菌疾患における非侵襲的検査およびサロゲートマーカー

リスクのある集団が拡大するにつれて、浸潤性真菌感染症は増加し続けます。関連する罹患率と真菌疾患との死亡率は、新規抗真菌剤の継続的な調査と、代理バイオマーカーを含む診断戦略を義務付けています。疾患の生物学的マーカーは、臨床ケア中の有用な予後指標であり、従来の生存エンドポイントの代わりにそれらの使用により、より少ない参加者、試験費用の削減、長期追跡の必要性が限られている臨床試験のより迅速な実施が可能になる可能性があります。多くの真菌のバイオマーカーが開発されており、前向き臨床試験および小シリーズで広範囲に評価されています。このレビューでこれらの代理バイオマーカーの証拠を調べ、臨床医と規制当局に推奨事項を提供します。

Invasive fungal infections continue to increase as at-risk populations expand. The high associated morbidity and mortality with fungal diseases mandate the continued investigation of novel antifungal agents and diagnostic strategies that include surrogate biomarkers. Biologic markers of disease are useful prognostic indicators during clinical care, and their use in place of traditional survival end points may allow for more rapid conduct of clinical trials requiring fewer participants, decreased trial expense, and limited need for long-term follow-up. A number of fungal biomarkers have been developed and extensively evaluated in prospective clinical trials and small series. We examine the evidence for these surrogate biomarkers in this review and provide recommendations for clinicians and regulatory authorities.