Ivive：リスク評価と意思決定におけるin vitro毒性データの使用を促進する

過去数十年間、毒物学の科学は観察科学から予測科学への変革を遂げてきました。in vitroアッセイ、シリコモデル、読み取り、およびin vitroへのin vivo外挿（IVIVE）を含む新しいアプローチ方法（NAM）は、動物試験全体を削減、改良、または置き換えるために開発されており、賢明な使用の賢明な使用を促進します。時間とリソース。これらの方法のいくつかは、探索的研究段階を超えて進歩しており、化学物質のリスク評価に受け入れられ始めています。最近の文献のレビューは、過去10年間のIvive出版物のバーストを明らかにしています。このレビューでは、いくつかの一般的な毒性エンドポイントのIVIVE、現在の文献例の運用上の定義を提案し、さまざまな連邦政府機関における意思決定プロセス、および欧州連合（EU）を含む国際組織における意思決定プロセスにおけるそれらの意味を強調しています。現在の課題と将来のニーズもIviveに要約されています。従来の毒性試験プロトコルにおける動物の数の精製と削減と化学試験の優先順位付けに使用されることに加えて、Iviveを使用して動物モデルの置換を促進するという目標は、戦略的計画を含む継続的な進化と開発を通じて達成できます。規制当局の受け入れのためのIVIVEメソッドを適格にします。

During the past few decades, the science of toxicology has been undergoing a transformation from observational to predictive science. New approach methodologies (NAMs), including in vitro assays, in silico models, read-across, and in vitro to in vivo extrapolation (IVIVE), are being developed to reduce, refine, or replace whole animal testing, encouraging the judicious use of time and resources. Some of these methods have advanced past the exploratory research stage and are beginning to gain acceptance for the risk assessment of chemicals. A review of the recent literature reveals a burst of IVIVE publications over the past decade. In this review, we propose operational definitions for IVIVE, present literature examples for several common toxicity endpoints, and highlight their implications in decision-making processes across various federal agencies, as well as international organizations, including those in the European Union (EU). The current challenges and future needs are also summarized for IVIVE. In addition to refining and reducing the number of animals in traditional toxicity testing protocols and being used for prioritizing chemical testing, the goal to use IVIVE to facilitate the replacement of animal models can be achieved through their continued evolution and development, including a strategic plan to qualify IVIVE methods for regulatory acceptance.