急性呼吸dis迫症候群（SESAR）ランダム化比較試験における鎮静のためのセボフルランの設計と理論的根拠

前臨床研究では、揮発性麻酔薬が損傷した肺に有益な効果をもたらす可能性があり、パイロット臨床データが動脈酸素化の改善、減衰炎症、および急性呼吸dis迫症候群（ARDS）患者の肺上皮損傷の減少をサポートし、吸血性中腹部に吸入されたセブロフルーネを投与します。SevofluraneがARDS患者の臨床転帰を改善するのに効果的であるかどうかは不明であり、ARDSの吸入鎮静の利点とリスクはさらなる評価が必要です。ここでは、この質問に対処するために設計されたSESAR（ARDSの鎮静のためのセボフルラン）試験について説明します。SESARは、中程度から重度のARDS患者の静脈内プロポフォールと比較して、セボフルランによる鎮静の有効性をテストするために設計された盲検化結果評価を伴う、2腕の調査員が開始した多施設、前向き、層状、層状グループ臨床試験であり、主な結果は、死を競合する出来事と見なして、28日間の人工呼吸器の生き生きとした日数であり、重要な二次的な結果は90日の生存です。計画された登録は、37のフランスの学術および非学術センターの700人の成人参加者です。安全性と長期的な結果が評価され、バイオマーカーの測定は作用のメカニズムをよりよく理解するのに役立ちます。この裁判は、フランスの保健省、欧州麻酔学会、およびセダナ医療によって資金提供されています。

Preclinical studies have shown that volatile anesthetics may have beneficial effects on injured lungs, and pilot clinical data support improved arterial oxygenation, attenuated inflammation, and decreased lung epithelial injury in patients with acute respiratory distress syndrome (ARDS) receiving inhaled sevoflurane compared to intravenous midazolam. Whether sevoflurane is effective in improving clinical outcomes among patients with ARDS is unknown, and the benefits and risks of inhaled sedation in ARDS require further evaluation. Here, we describe the SESAR (Sevoflurane for Sedation in ARDS) trial designed to address this question. SESAR is a two-arm, investigator-initiated, multicenter, prospective, randomized, stratified, parallel-group clinical trial with blinded outcome assessment designed to test the efficacy of sedation with sevoflurane compared to intravenous propofol in patients with moderate to severe ARDS. The primary outcome is the number of days alive and off the ventilator at 28 days, considering death as a competing event, and the key secondary outcome is 90 day survival. The planned enrollment is 700 adult participants at 37 French academic and non-academic centers. Safety and long-term outcomes will be evaluated, and biomarker measurements will help better understand mechanisms of action. The trial is funded by the French Ministry of Health, the European Society of Anaesthesiology, and Sedana Medical.