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背景：重要な第III相IIIでは、ランダム化、多施設ICARIA-MM研究（NCT02990338）、イサツキシマブとポマリドマイドおよびデキサメタゾン（ISA-PD）が、ポマリドマイドとデキサメタゾン（PD）との全体的な反応率と全体的な反応率を改善しました。再発/難治性多発性骨髄腫の患者。 患者と方法：この事前に定義されたサブグループ分析、有効性、および東アジアの患者と全体の人口の間の安全性を評価しました。 結果：合計で、36人の東アジア患者が含まれていました（日本語、n = 13;韓国語、n = 9;台湾、n = 14）。11.6ヶ月の追跡期間の中央値では、ISA-PDアームで無増悪生存期間の中央値に達しませんでした（95％信頼区間[CI] 5.80-Not -not-Not計算も）PDアームで。グループ間の差のハザード比は0.52（95％CI 0.19-1.39）であり、これは全体の母集団（ハザード比、0.60; 95％CI 0.44-0.82）に似ていました。東アジアの人口の患者の割合が高いことは、全体的な人口と比較して3年以上の好中球減少症を経験したことを除いて、新しい安全シグナルは観察されませんでした。 結論：これらの結果は、再発/難治性多発性骨髄腫の東アジア患者におけるISA-PDの有効性を裏付けており、関連する安全データは全体的な集団で観察されたものと一致しており、管理可能です。
背景：重要な第III相IIIでは、ランダム化、多施設ICARIA-MM研究（NCT02990338）、イサツキシマブとポマリドマイドおよびデキサメタゾン（ISA-PD）が、ポマリドマイドとデキサメタゾン（PD）との全体的な反応率と全体的な反応率を改善しました。再発/難治性多発性骨髄腫の患者。 患者と方法：この事前に定義されたサブグループ分析、有効性、および東アジアの患者と全体の人口の間の安全性を評価しました。 結果：合計で、36人の東アジア患者が含まれていました（日本語、n = 13;韓国語、n = 9;台湾、n = 14）。11.6ヶ月の追跡期間の中央値では、ISA-PDアームで無増悪生存期間の中央値に達しませんでした（95％信頼区間[CI] 5.80-Not -not-Not計算も）PDアームで。グループ間の差のハザード比は0.52（95％CI 0.19-1.39）であり、これは全体の母集団（ハザード比、0.60; 95％CI 0.44-0.82）に似ていました。東アジアの人口の患者の割合が高いことは、全体的な人口と比較して3年以上の好中球減少症を経験したことを除いて、新しい安全シグナルは観察されませんでした。 結論：これらの結果は、再発/難治性多発性骨髄腫の東アジア患者におけるISA-PDの有効性を裏付けており、関連する安全データは全体的な集団で観察されたものと一致しており、管理可能です。
BACKGROUND: In the pivotal phase III, randomized, multicenter ICARIA-MM study (NCT02990338), isatuximab plus pomalidomide and dexamethasone (Isa-Pd) improved progression-free survival and overall response rate versus pomalidomide and dexamethasone (Pd) in the overall population of patients with relapsed/refractory multiple myeloma. PATIENTS AND METHODS: In this predefined subgroup analysis, efficacy, and safety between East Asian patients and the overall population were assessed. RESULTS: In total, 36 East Asian patients were included (Japanese, n = 13; Korean, n = 9; Taiwanese, n = 14). At a median follow-up of 11.6 months, median progression-free survival was not reached (95% confidence interval [CI] 5.80-not calculable) in the Isa-Pd arm and was 7.9 months (95% CI 2.90-not calculable) in the Pd arm. The hazard ratio for the between-group difference was 0.52 (95% CI 0.19-1.39), which was similar to the overall population (hazard ratio, 0.60; 95% CI 0.44-0.82). No new safety signals were observed, except that a higher proportion of patients in the East Asian population experienced Grade ≥ 3 neutropenia compared with the overall population. CONCLUSION: These results confirm the efficacy of Isa-Pd in East Asian patients with relapsed/refractory multiple myeloma, and the related safety data are consistent with those observed in the overall population and are manageable.
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