食道癌における免疫チェックポイント阻害剤によるネオアジュバント治療の安全性と有効性：中国における現実世界の多施設レトロスペクティブ研究

免疫チェックポイント阻害剤（ICIS）は、食道癌のネオアジュバント療法に強力な利点を示していますが、その安全性と有効性の証拠は限られており、実際の慣行を反映していない可能性があります。2019年5月から2020年12月までの局所的に進行した食道がんのネオアジュバント治療としてICISを受けた中国の15の食道がんセンターから治療を受けない患者のデータベースを遡及的にレビューしました。）および免疫関連の有害事象（イラン）。二次エンドポイントには、病理学的に完全な応答（PCR）率、R0切除率、死亡率、罹患率が含まれていました。370人の患者のうち、311人（84.1％）が63歳（範囲：30-81）の年齢の男性であり、III期またはIVA疾患がこれらの患者の84.1％を占めていました。合計299人の患者がICIおよび化学療法で治療されました。TRAESは、重症度が低い199（53.8％）の患者（グレード1-2、39.2％、グレード3-4、13.2％、グレード5、1.4％）で観察され、イランは患者の24.3％で発生し、ほとんどがグレードでした1-2の重症度（21.1％）。合計341人（92.2％）の患者が手術を受け、333人（97.7％）の患者でR0切除が達成されました。原発腫瘍の局所PCR率は34.6％でした。これには、YPT0N0の25.8％、YPT0N+の8.8％が含まれます。術後合併症の割合は41.4％であり、35人（10.3％）の患者でグレード3以上の合併症が発生しました。手術後30日以内に死亡は観察されず、術後90日以内に3人の患者（0.9％）が死亡しました。この研究は、現実世界のデータにおける局所的に進行した食道癌に対するネオアジュバント免疫療法の許容可能な毒性を示しています。長期生存結果は、さらなる調査のために保留中です。

Immune checkpoint inhibitors (ICIs) have shown a powerful benefit in the neoadjuvant therapy for esophageal cancer, but evidence for its safety and efficacy is limited and may not reflect real-world practice. We retrospectively reviewed the database of treatment-naive patients from 15 esophageal cancer centers in China who received ICIs as neoadjuvant treatment for locally advanced esophageal cancer from May 2019 to December 2020. The primary endpoints were rate and severity of treatment-related adverse events (TRAEs) and immune-related adverse events (irAEs). Secondary endpoints included pathologically complete response (pCR) rate, R0 resection rate, mortality and morbidity. Among the 370 patients, 311 (84.1%) were male with a median age of 63 (range: 30-81) years and stage III or IVa disease accounted for 84.1% of these patients. A total of 299 (80.8%) patients were treated with ICIs and chemotherapy. TRAEs were observed in 199 (53.8%) patients with low severity (grade 1-2, 39.2%; grade 3-4, 13.2%; grade 5, 1.4%), and irAEs occurred in 24.3% of patients and were mostly of grade 1-2 severity (21.1%). A total of 341 (92.2%) patients had received surgery and R0 resection was achieved in 333 (97.7%) patients. The local pCR rate in primary tumor was 34.6%, including 25.8% of ypT0N0 and 8.8% of ypT0N+. The rate of postoperative complications was 41.4% and grade 3 or higher complications occurred in 35 (10.3%) patients. No death was observed within 30 days after surgery, and three patients (0.9%) died within 90 days postoperatively. This study shows acceptable toxicity of neoadjuvant immunotherapy for locally advanced esophageal cancer in real-world data. Long-term survival results are pending for further investigations.