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血小板減少症におけるトラネキサム酸（TXA）の予防的使用の有効性の証拠が不足しています。TXAが血液悪性腫瘍の治療を受けている患者の出血発生率を安全に減らすかどうかを判断するために、2016年6月から2020年6月までの無作為化二重盲検臨床試験が実施されました。年齢、53.9; 141 [41.8％]女性）、1300 mgのTXA、またはIV（n = 168）vsプラセボ（n = 169）までの1000 mg TXAから最大30日間、プラセボ（n = 169）にランダム化されました。血小板数がµLあたり30,000を下回ったとき、33人の患者が活性化されました。279（83％）は完全な結果を確認しました。世界保健機関（WHO）グレード≥2出血は、TXAおよびプラセボ群の患者の50.3％（73/145）および54.2％（78/144）での活性化後の30日後に観察されました。（95％信頼区間[CI]、0.50-1.34; p = .44）。血小板輸血の平均数に統計的に有意な差はありませんでした（平均差、0.1; 95％CI、-1.9〜2.0）。2.0）、血栓症イベント（6/163 [3.7％] TXA、9/163 [5.5％]プラセボ）、または深刻な出血による死亡。最も一般的な有害事象は次のとおりでした：下痢（116/164 [70.7％] TXAおよび114/163 [69.9％]プラセボ）;熱性好中球減少症（111/164 [67.7％] TXA、105/163 [64.4％]プラセボ）;疲労（106/164 [64.6％] TXA、109/163 [66.9％]プラセボ）;吐き気（104/164 [63.4％] TXA、97/163 [59.5％]プラセボ）。化学療法または造血幹細胞移植を受けている血液悪性腫瘍の患者の中で、プラセボと比較してTXAによる予防的治療は、WHOグレード以上の出血のリスクを有意に減少させませんでした。
血小板減少症におけるトラネキサム酸（TXA）の予防的使用の有効性の証拠が不足しています。TXAが血液悪性腫瘍の治療を受けている患者の出血発生率を安全に減らすかどうかを判断するために、2016年6月から2020年6月までの無作為化二重盲検臨床試験が実施されました。年齢、53.9; 141 [41.8％]女性）、1300 mgのTXA、またはIV（n = 168）vsプラセボ（n = 169）までの1000 mg TXAから最大30日間、プラセボ（n = 169）にランダム化されました。血小板数がµLあたり30,000を下回ったとき、33人の患者が活性化されました。279（83％）は完全な結果を確認しました。世界保健機関（WHO）グレード≥2出血は、TXAおよびプラセボ群の患者の50.3％（73/145）および54.2％（78/144）での活性化後の30日後に観察されました。（95％信頼区間[CI]、0.50-1.34; p = .44）。血小板輸血の平均数に統計的に有意な差はありませんでした（平均差、0.1; 95％CI、-1.9〜2.0）。2.0）、血栓症イベント（6/163 [3.7％] TXA、9/163 [5.5％]プラセボ）、または深刻な出血による死亡。最も一般的な有害事象は次のとおりでした：下痢（116/164 [70.7％] TXAおよび114/163 [69.9％]プラセボ）;熱性好中球減少症（111/164 [67.7％] TXA、105/163 [64.4％]プラセボ）;疲労（106/164 [64.6％] TXA、109/163 [66.9％]プラセボ）;吐き気（104/164 [63.4％] TXA、97/163 [59.5％]プラセボ）。化学療法または造血幹細胞移植を受けている血液悪性腫瘍の患者の中で、プラセボと比較してTXAによる予防的治療は、WHOグレード以上の出血のリスクを有意に減少させませんでした。
Evidence of the effectiveness of prophylactic use of tranexamic acid (TXA) in thrombocytopenia is lacking. To determine whether TXA safely reduces bleeding incidence in patients undergoing treatment for hematologic malignancies, a randomized, double-blind clinical trial was conducted from June 2016 through June 2020. Of 3120 screened adults, 356 patients were eligible and enrolled, and 337 patients (mean age, 53.9; 141 [41.8%] women), randomized to 1300 mg TXA orally or 1000 mg TXA through IV (n = 168) vs placebo (n = 169) thrice daily for maximum 30 days. Three hundred thirty patients were activated when their platelet counts fell below 30 000 per µL; 279 (83%) had complete outcome ascertainment. World Health Organization (WHO) grade ≥2 bleeding was observed in the 30 days following activation in 50.3% (73/145) and 54.2% (78/144) of patients in the TXA and placebo groups, with an adjusted odds ratio of 0.83 (95% confidence interval [CI], 0.50-1.34; P = .44). There was no statistically significant difference in the mean number of platelet transfusions (mean difference, 0.1; 95% CI, -1.9 to 2.0), mean days alive without grade ≥2 bleeding (mean difference, 0.8; 95% CI, -0.4 to 2.0), thrombotic events (6/163 [3.7%] TXA, 9/163 [5.5%] placebo), or deaths due to serious bleeding. Most common adverse events were: diarrhea (116/164 [70.7%] TXA and 114/163 [69.9%] placebo); febrile neutropenia (111/164 [67.7%] TXA, 105/163 [64.4%] placebo); fatigue (106/164 [64.6%] TXA, 109/163 [66.9%] placebo); and nausea (104/164 [63.4%] TXA, 97/163 [59.5%] placebo). Among patients with hematologic malignancy undergoing chemotherapy or hematopoietic stem cell transplantation, prophylactic treatment with TXA compared with placebo did not significantly reduce the risk of WHO grade ≥2 bleeding.
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