田舎の心房細動のためのモバイルヘルス介入の設計と理論的根拠

背景：心房細動（AF）は非常に病的な状態であり、経口抗凝固の長期的な順守を必要とし、生活の不利な質とヘルスケアの利用に関連している可能性があります。リレーショナルエージェントを開発しました。インタラクティブなスマートフォンベースの介入は、ペンシルベニア州西部の農村部に住む個人を支援するために、デジタルまたはヘルスリテラシーに関係なくアクセスできます。 方法：「農村心房細動のためのモバイルヘルス介入」は、264人の参加者を登録するために、国立衛生研究所の国立心臓、肺、血液研究所から資金提供を受けたAFが資金を提供している成人の単一センター、平行腕ランダム化臨床試験です。すべての参加者は、データ計画を備えたスマートフォンを受け取ります。介入は、スマートフォンが提供する心拍数とリズムモニタリングのためのAlivecor Kardiaと組み合わせた4か月のリレーショナルエージェントと、健康関連情報のためのプリインストールされたスマートフォンベースのアプリケーションを制御することです（webmd）。この研究では、リモートの採用と関与を使用して、農業のために臨床研究に参加する可能性が低い個人を登録しています。試験の主な結果は、12か月で測定されるように、カバーされた日の割合によって決定される経口抗凝固の順守です。二次的な結果は、AF固有および一般的な生活の質であり、ヘルスケアの利用です。この研究では、ベースライン訪問、4か月の介入段階、8か月と12か月の追跡訪問が必要です。 結論：このモバイルヘルストライアルは、スマートフォンベースのリレーショナルエージェントの有効性をテストして、農村に住んでいる個人の臨床的および患者報告の結果を改善します。

BACKGROUND: Atrial fibrillation (AF) is a highly morbid condition which requires long-term adherence to oral anticoagulation and may be associated with adverse quality of life and health care utilization. We developed a relational agent-an interactive smartphone-based intervention accessible regardless of digital or health literacy-to assist individuals residing in rural, Western Pennsylvania, with AF with chronic disease self-management. METHODS: The "Mobile health intervention for rural atrial fibrillation" is a single center, parallel-arm randomized clinical trial for adults with AF funded by the National Institute of Health's National Heart, Lung, and Blood Institute to enroll 264 participants. All participants receive a smartphone with data plan: The intervention is a 4 month relational agent coupled with the AliveCor Kardia for heart rate and rhythm monitoring provided by smartphone, and the control a pre-installed, smartphone-based application for health-related information (WebMD). The study uses remote recruitment and engagement to enroll individuals who would otherwise be unlikely to participate in clinical research due to rurality. The primary outcome of the trial is adherence to oral anticoagulation, determined by proportion of days covered, as measured at 12 months. The secondary outcomes are quality of life, both AF-specific and general, and health care utilization. The study entails a baseline visit, a 4 month intervention phase, and 8 and 12 month follow-up visits. CONCLUSIONS: This mobile health trial tests the effectiveness of a smartphone-based relational agent to improve clinical and patient-reported outcomes in rural-dwelling individuals.